来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
比伐芦定为抗血栓形成药，是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂，用于成人经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI），以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少（HIT）或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症（HITTS）风险的病人。
据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用比伐芦定最近几年的销售规模有急速攀升的态势，增速峰值出现在2015年达838.54%，于当年销售额首次突破亿元；随后以每年超过30%的增长率飙涨，2017年突破2亿元，2018年涨至接近4亿元。目前市场领军企业为信立泰，2018年市场份额达85.67%
图2：注射用比伐芦定国产批文情况
来源：米内网一键检索
双成药业的注射用比伐芦定于2019年1月获批，注册分类为6类仿制。2020年1月，齐鲁制药的注射用比伐芦定3类仿制上市申请获批，成为该产品首个过评企业。
双成药业在2019年12月13日签署的《产品权利转让协议》中提到，转让产品在指定区域内（该区域指中华人民共和国，包括台湾、香港特别行政区和澳门特别行政区）的所有产品权利，包括但不限于商业化权利（分销、销售、市场推广、医患教育等）、自由生产权利、品牌宣传、产品再开发等；双成药业除了继续持有该产品的生产批准文号，接受且唯一为苏州二叶制药生产该产品外，不再对该产品有任何其他的权利。
来源：公司公告、米内网数据库
