应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美国患者给药。公司同时宣布，近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，以及澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，批准IN10018的同一临床试验方案在澳大利亚开展。IN10018是一种口服的黏着斑激酶(FAK)抑制剂，应世生物正在临床开发用于治疗多种不同类型的癌症。
该项开放性Ib期临床研究包含美国6家研究中心和澳大利亚3家研究中心，旨在评估IN10018作为单药治疗和与罗氏制药小分子MEK抑制剂Cobimetinib的联合用药在转移性黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。
葡萄膜黑色素瘤是最常见的眼内恶性肿瘤，易发生转移且预后差。激活性NRAS突变约占所有黑色素瘤的15-20%，为进展性黑色素瘤中第二常见的致癌基因突变。迄今两种黑色素瘤均尚无有效的治疗方法，故急切需要开发新的治疗方法。基于坚实的生物学基础，应世生物在多项临床前研究中发现了IN10018在治疗葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突变型转移性黑色素瘤中的抗肿瘤疗效，同时也观察到IN10018和MEK抑制剂的肿瘤抑制协同效应。
美国得克萨斯大学安德森癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学系副教授Sapna Patel博士表示：“IN10018有希望成为转移性黑色素瘤患者的潜在治疗药物，我们非常高兴与应世生物合作并在安德森癌症中心成功完成首例患者给药，我们期待加速推进临床试验，以在患者身上尽快看到临床获益。”
澳大利亚圣文森特医院金霍恩癌症中心(Kinghorn Cancer Center, St Vincent’s Hospital )肿瘤内科主任，新南威尔斯大学(The University of New South Wale) 联合副教授Anthony Joshua博士，是该项研究在澳洲的主要研究者，他评论到：“眼部黑色素瘤虽然属于罕见肿瘤，但对于50%的转移性黑色素瘤患者来说，仍没有可行的治疗方案。我们非常高兴地看到应世生物致力于解决这项真正未被满足的医疗需求。”
应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示：“我们很激动看到IN10018在美国完成首例患者给药，同时非常荣幸能够与美国和澳洲的知名专家建立临床合作。我们希望看到IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂的联合用药，能够为致命的葡萄膜黑色素瘤和晚期的NRAS突变转移性黑色素瘤癌症患者提供一种突破性的新治疗方法。”
关于 IN10018
IN10018，曾用化合物代码为BI853520，是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶（FAK）抑制剂，目前在美国、澳洲和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明，除了单药有效性之外，IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效，成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。
关于应世生物
应世生物创立于2018年底，是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头，致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎，成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司已经完成了数千万美元的A轮融资，建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队，构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线，并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。
