近日,石药集团发布公告称,附属公司石药欧意开发的孟鲁司特钠片(10mg)及孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg)已获国家药监局颁发药品注册批件,为国内第2家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特为抗哮喘药,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售额为28.41亿元,原研厂家默沙东占据66.26%的市场份额。
孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状的口服制剂,用于哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;以及用于季节性和长年性过敏性鼻炎。孟鲁司特钠片适用于15岁及以上患者,孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童患者。
米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端孟鲁司特销售额为28.41亿元,同比增长17.29%。其中,原研厂家默沙东占据66.26%的市场份额,鲁南贝特占比18.99%,大冢制药占比14.75%。
中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售情况(单位:万元)
2018年中国公立医疗机构终端孟鲁司特竞争格局
目前国内市场中,获批上市的孟鲁司特有片剂、颗粒剂。从剂型格局来看,片剂占比最大,为91.32%,颗粒剂占比8.68%。
米内网一致性评价数据库显示,孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片首家过评企业为杭州民生滨江制药,孟鲁司特钠颗粒首家过评企业为春海悦药业。石药集团孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片均以新4类报产获批,成为国内该品种第2家过评企业。
数据来源:上市公司公告、米内网数据库