今年一季度,肝素产品的出口价格仍未改跌势,同比下降21.77%,达7261.2美元/公斤,出口量却同比小幅增长1.12%,达26.99吨,总体呈现量平价跌的态势。
我国生产和出口的肝素产品主要是肝素粗品和原料药,出口量约占国际市场份额的60%。由于肝素类药物疗效显著且应用广泛,获批的临床适应症较多且逐年增加,并且部分专利药品保护期陆续到期,大量仿制药已经或即将上市,因此近年来,国际肝素类药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。再加之2008年“肝素纳事件”后,国外主要肝素类药物生产企业大量采购原料药以补充库存,以致2009~2010年我国肝素产品出口呈现井喷式增长,出口价格也一路飙升,创出11154.34美元/公斤的单月最高出口价格。
然而,过热的市场行情难以长期维系,肝素产品过高的出口价格一方面降低了国外客户的采购意愿,另一方面也刺激了国外竞争者与我国企业争抢市场。因此,2011年以来,我国肝素产品出口理性回归,出口价格逐渐回落。
价格持续走低
从单月出口数据来看,2012年一季度,我国肝素产品月度出口价格环比持续下跌,并且跌幅较为明显,至今年3月份,出口价格已由去年12月份的8040美元/公斤回落至6770美元/公斤,短期内出口价格仍无企稳之势。
出口数量上,尽管单月环比亦持续下跌,但一季度累计出口量与去年第四季度环比却大幅增长了47.39%,表明国外客户采购意愿有所增强。
新兴市场增长显著
一季度,我国肝素产品出口至32个国家和地区,前十大出口市场依次为法国、德国、美国、奥地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中国香港、俄罗斯,所占比重高达91.71%。
在传统主流市场中,一季度,我国肝素产品对美国、西班牙、荷兰的出口额同比增长,而对法国、德国、奥地利、意大利的出口额则同比下降。此外,近年来,一些新兴市场对我国肝素产品的需求逐渐加大,一季度,我国对巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口额同比增幅显著。
集中度仍较高
一季度,我国共30家企业出口肝素产品。出口前五强的企业依次为海普瑞药业、南京健友生物化学制药、烟台东诚生化、常州千红生化、江苏省医药保健品进出口(集团)公司,所占比重为78.52%,集中度仍旧较高。
粗品行业加速整合
尽管我国肝素出口企业集中度较高,但国内肝素粗品生产企业却为数众多,这些企业主要为肠衣加工厂或肉联厂,甚至很多为作坊式加工点。由于无法达到国外采购标准,这些企业生产的肝素粗品主要作为原料先销售至出口企业,经再加工成符合国外客户标准的肝素产品出口。
今年以来,我国生猪出栏率不高,猪小肠处于供不应求的状态,因此国内肝素粗品采购价格快速上涨,一度由去年底的15,000元/亿单位最高涨至26,000元/亿单位。
这对以此为原料的肝素出口企业来说,无疑是雪上加霜。一方面,肝素产品出口价格持续下挫,另一方面,原料采购价格大幅上涨,使得肝素产品出口企业利润受到严重挤压。
保证原料来源并稳定原料价格,对肝素产品出口企业而言至关重要。近两年,国内主要肝素原料药生产和出口企业加紧上市步伐,资本市场将催快企业向产业链上游布局。据悉,目前深圳海普瑞已在山东、成都各建一个粗品加工基地,常州千红也与雨润集团合作成立润红生物,生产肝素钠粗品。
今年初,美国FDA公布了《肝素钠粗品质量监控的工业指南》,要求肝素药品生产企业更加严格地控制肝素原料中可能含有的多硫酸软骨素(OSCS)或受到反刍动物污染的非猪源性原材料,还要求生产企业审核肝素粗品和原料药供应商的生产过程以确保符合cGMP规定。欧盟也随后发布了相关规定。此外,FDA还于2月份发布了进口警告,将来自我国22家肝素粗品生产企业的产品排除在向美国出口肝素产品的供应链之外。
至此,可以预见,在国内企业加紧产业链布局和欧美等国加大对肝素供应链上游监管的双重作用下,我国肝素粗品行业将加速整合,小、散、乱的行业现状将逐步改善。(中国医保商会)