《通知》明确，根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》、国家医保局等9部门《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》和《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》相关规定：
25个品种，需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，涉及191个品规，此外加上需自主申报降价的其他仿制药，涉及120个品规，共311个药。
后续新增药品，如属于《联盟地区药品集中采购中选品种表》中涉及的25种药品，如申请挂网采购，需参照本通知自主申报降价。
文件显示：未中选药品，必须在现行挂网采购价的基础上，根据价差实行梯度降价后方可继续挂网采购，价差较大的应进一步加大降价幅度。
其中，原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，由药品生产企业在规定时限内，自主申报全国最低供货价。未选择安徽省作为供应地区的中选产品，自主降价须不高于全国其他非中选供应地区最低供货价。
其他仿制药的自主申报降价须低于联盟地区（安徽省） 药品集中采购同品种中选价方可继续挂网采购。由药品生产企业在规定时限内，自主申报降价（剂型、规格、包装有差比关系的根据差比价规则计算）。
文件也规定了对药企的处罚措施：
相关药品生产企业要严格遵守诚实守信的原则，确保申报事项真实准确，对于被投诉举报经查实的，将该企业纳入安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录企业名单；
对于在规定时限内，未按规定自主申报降价的，将取消该产品在安徽省的挂网采购资格，相关企业申报并达到标准后可申请恢复挂网采购；
省医药集中采购平台现行挂网采购价符合相关要求的药品无需再申报。
鼓励中选产品同通用名不同规格产品主动申报自主降价。
▍165个4+7未中标药品，暂停挂网
无独有偶，就在15日同日，安徽省发文通知，一批4+7未中标药品，被停止采购了。
赛柏蓝了解到，根据《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》等文件要求，与中选药品同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种，现对部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品暂停挂网采购。
相关企业药品如通过仿制药质量和疗效一致性评价，可递交相关证明材料，申请恢复挂网采购。
▍集采威力，已经显现
从上述两个文件来看，一方面，安徽省要求311个集采非中选药品降价，同时，165个4+7未中标药品被暂停采购——集采的威力，以最直观的方式出现在我们面前。
风云药谈数据显示，原研产品市场份额在国采机制下全线下降，2017年--2019年数据对比下降幅度为60%以上，终端医院市场下降幅度显著。
相对于中选产品和原研的下降，目录内中选产品的国产竞品下降幅度惊人，2017年--2019年下降幅度基本在80%以上，这里还包括2019年一季度的销售数据。
由此可以看出，在国采规则之下，未中选产品和未过评产品在临床终端的市场份额会受到严重冲击，安徽省的两份文件就是其中缩影。
2018年8月至今，市场对带量采购等负面预期已经消化近一年时间，而2019年下半年后“4+7”逐步全国联动，在此趋势下招采“带量”格局变化缓和，短期内会推动一致性评价过评品种加快带来的结构性变化，而长期会使整体医药行业的格局重塑，研发决定未来的趋势已经彰显。
需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药
需自主申报降价的其他仿制药
