医药网1月19日讯 刚刚!第二轮全国药品集采预中选结果流出。
▍第二轮全国药品集采预中选结果流出
1月17日下午,上海阳光医药采购网发布第二轮全国药品集采预中选结果。据悉,中选结果公示3天后正式发布,全国各地患者4月份可用上此批中选药品。
粗略统计,第二轮全国药品集采的中选药企降幅基本在60%-80%之间,最高降幅由湖南九典制药给出,左西替利嗪口服常释剂型降幅93%。
据华西医药梳理,恒瑞医药参与品种全部中标:其中白蛋白紫杉醇中标价780元每支,降价幅度75%;阿比特龙31.9元每片,降价幅度70%;替吉奥5.66元每片,降价幅度74%;基本都符合预期,采购金额分别约有0.25亿元、0.25亿元、0.83亿元。
1.8倍最低限价规则首次触发,阿卡波糖4中2:本次集采新规1.8倍的最低价格限价首次触发,阿卡波糖拜耳、绿叶、北京福元、中美华东价格分别为0.20元、0.36元、0.49元、0.53元每片,综合N-1与1.8倍限价,北京福元高于拜耳1.8倍限价未中标。拜耳以78%的降幅,秒杀全场。
格列美脲,1mg限价0.1765元,2mg限价0.3元;重庆康刻尔报价0.0530元/片,降幅70%;和拜耳低价中标阿卡波糖不同,赛诺菲2mg规格弃权。
白蛋白紫杉醇,限价2400元:恒瑞报价780元,降幅67.5%;石药报价747元,降幅68.9%,以最低价中标;齐鲁报价1828元,降幅44.3%,未到50%,基本放弃该品种;原研代理百济报价1150元/瓶,降幅52%。
值得关注的是,白蛋白紫杉醇是本次药品集采最特别的品种,它集三大标签于一身:抗肿瘤品种+唯一一个注射剂品种+自费药品。
据IMS数据显示,2018年白蛋白紫杉醇中国市场份额为4.3亿元,2019年达20.3亿元,同比增长372%。
碳酸氢钠口服常释剂型全体流标。
另外,本次集采,共有26家外企参与——其中,原研企业里拜耳涉及的产品最多,共有3个品种,4个品规,主要包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星;其次是葛兰素史克、辉瑞、施维雅等,这些外企都有2个品种。
本次带量采购涉及到三个未在医保的品种(安立生坦、他达拉非、白蛋白紫杉醇),根据补充规则,非医保品种享受同等的预付货款等政策,但与医保报销无关。
▍头部药企或成赢家
此前有预测指出,第二批带量采购33个品种,按集团计算,齐鲁制药、科伦药业、扬子江制药、石药集团、恒瑞医药有望成为大赢家。
齐鲁制药涉及产品最多,达7个,科伦、扬子江均有6个产品有望参与投标,而石药集团有5个,恒瑞医药(含成都盛迪医药)有4个。
其中,齐鲁制药主要有阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸素利那新片、替吉奥胶囊、盐酸左西替利嗪片、他达拉非片、白蛋白紫杉醇。
第二批国家药品集采工作自去年12月29日正式启动,涉及33个品种,50个规格,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,122家药企参与竞争。
采购总额超过87亿元,15种药品采购额过亿元,其中阿卡波糖采购额最高,达29亿元。
据米内网数据显示,截止到2018年,国内阿卡波糖总体市场规模已接近100亿。
此次采购量基数为124亿片(袋/支),各品种的约定采购量为采购量基数的50-80%。
低于2家企业申报的全部入围,最多可以入选6家企业(当申报达到9家及以上时)。
采购量和采购时间为:实际中选企业1家,为首年约定采购量计算基数的50%,采购周期1年;实际中选2家,为首年约定采购量计算基数的60%,采购周期2年;实际中选企业3家,为首年约定采购量计算基数的70%,采购周期2年;中选4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的80%,采购周期3年。
根据文件要求,拟中选企业确定准则 入围企业价格符合以下条件之一的,获得拟中选资格:
单位可比价≤同品种最低单位可比价的 1.8 倍。
单位申报价降幅≥50.%
单位可比价≤0.1000 元。
▍低价药企优先选择供应地区
至于供应地区确认准则也和之前有所不同——第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。
优先选择完毕后,从第一顺位企业开始所有拟中选企业按顺位依次交替确认剩余地区,每个拟中选企业每次选择1个地区,重复上述过程,直至所有地区选择确认完毕。
另外,拟中选企业应结合本企业产能确认供应地区,轮到选择时必须做出确认,不得弃权,否则视同放弃拟中选资格,由其他拟中选企业按顺位重新依次确认供应地区。
值得注意的是,全国药品集采文件还规定,患者使用中选药品时,因中选药品生产质量原因造成人身伤害的,按照《药品管理法》等法律法规,由中选企业承担全部赔偿责任。
第二轮全国药品集采的最终降幅会否刷新纪录,接下来的全国集采如何应对,值得深思与关注。
附:第二轮全国药品集采预中选流传结果
(图片来源:MedTrend)