强生已经宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交 II型变异为其主要重度抑郁症（MDD）的治疗药物Spravato（esketamine）。
该申请是基于两项iii期临床研究（aspire i和ii）进行的，该研究评估了该药物的疗效和安全性，旨在将其用途扩展至目前具有自杀意向的重度抑郁症成人患者。
在研究中，将spravato添加到当前的护理标准中，包括最初的住院治疗以及新近启动和/或优化的抗抑郁治疗，并在双盲阶段每周进行两次广泛拜访。
来自试验的数据表明，与标准护理相结合时，喷鼻剂可减轻抑郁症状，并显示出在24小时内快速减轻重度抑郁症症状方面优于安慰剂的临床意义和统计学意义。
神经科学治疗领域全球负责人Husseini K. Manji说：“有必要提供能够迅速减轻需要紧急缓解的重度抑郁症患者抑郁症状的治疗方法。
因此，我们期待与EMA合作，提供一种新的靶向治疗药物，从而为这些患者带来有意义的结果。”
在2019年10月，用于相同适应症的治疗的补充新药申请也已向美国食品和药物管理局提交。
去年12月，Spravato被欧盟委员会批准与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（ssri）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（snri）联合使用，用于具有抗药性的重度抑郁症的成年患者。（cyy123.com）
