医药网1月10日讯 1月7日，国家药典委员会官网发布《确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知》（以下称《通知》）称，为了保障社会公众的知情权，其按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方（量）与制法的，全部予以公开。
几十亿规模大品种公开处方量/制法
据了解，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》规定，强制性国家标准须全部公开。国家药典委员会于2019年9月29日在官方网站发布了拟公开的品种名单后，收到部分企业提供的有效保密证明，这部分品种按国家保密品种处理。而除国家保密品种外，国家药典委员会对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的实行全部公开。
药典委在《通知》所附列表中对拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目进行公告，为期10天，要求相关生产企业认真核对，如有异议须及时去函说明情况并提供相关证明，逾期未回复即视为核对无误。
经梳理，该表共涉及255个中成药品种，除5个品种在2020版《中国药典》修订时已单独进行公示、2015年版《中国药典》【制法】中已包含处方量或不需要补充处方量外，其余250个品种均有新公开的处方量或制法的相关信息。
值得注意的是，公开处方量的中成药中，多个年销售额过亿元甚至超过几十亿元的大品种在列，如百令胶囊、保济丸、黄氏响声丸、抗病毒口服液等。业内人士指出，部分品种正在进行或者已经完成了循证医学工作，标准处方量的公布，对于这些品种的生产制造和确立国际标准、甚至走出国门具有积极意义。
中成药市场进入存量博弈
国家统计局数据显示，2011-2017年间，我国中成药销售收入持续上升，到2017年中成药销售达到近3000亿元。中成药销售收入的稳步上升，说明中成药市场需求在持续扩大。然而在药品招标、医保控费、“两票制”等政策制约下，尤其是去年医保目录调整和重点监控药品等相关措施出台，都让“腾笼换鸟”成为必然。此外，受到中药材下行周期的影响，原料药价格上升，导致生产企业利润下降，销售压力增加，也令中成药企业倍感生存压力。
而随着2020年版《中国药典》的编制以及对中成药管控政策的调整等，中成药的市场格局将受到深刻影响。长期以来，中药材原料供给尚不能满足群众和行业日益增长的绿色、道地、闭环流通需求，无论中药材、中药饮片还是中成药领域，都面临着关键的洗牌期，市场增速放缓，逐渐进入优胜劣汰加速的存量博弈时代。
业内认为，短期内医院消费市场端中成药销售额会下降，中成药营收增速会出现持续下滑。但是，政策、资本和行业的合力正加速改变中药产业散乱落后的状态，并逐步使中药生产流通步入良性运转的生态圏。中药市场在经历这一轮调整的阵痛之后，销售结构将从公立医疗机构主导转变为OTC渠道主导，院内外市场份额此消彼长，把握住院外市场的企业则会“剩者为王”，实现长远发展。
拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目
