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Lynparza获美国优先审查

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-15  浏览次数:192

MSD宣布已成功授予Lynparza(olaparib)的补充新药申请,并与贝伐单抗(Genentech出售为Avastin)结合用于晚期卵巢癌,并获得了优先审查。

该公司表示,优先审查是基于关键的III期PAOLA-1试验的结果,该药物组合在0.59的危险比的基础上将疾病进展或死亡的风险降低了41%,并改善了无进展生存期(PFS)的中位数为22.1个月,而贝伐单抗的中位数为16.6个月。

此外,在开始试验的两年后,该双盲III期试验发现,使用该组合治疗的患者中46%没有表现出疾病进展,而单独使用贝伐单抗治疗的患者中这一比例为28%。

一流的PARP抑制剂最近在美国也被批准作为生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌的一线维持治疗药物,使其成为首个在胰腺癌中获批的药物。该药物在美国的第三种肿瘤类型和第五种适应症。

Lynparza正在各种PARP依赖性肿瘤类型中进行测试,这些类型的肿瘤在DDR途径中存在缺陷和依赖性。

卵巢癌是全球女性死于癌症的第八大普遍原因,2018年诊断出近300,000例新病例,约有185,000例死亡。大多数女性被诊断出患有晚期(III期或IV期)卵巢癌,并且可以5年存活率约为30%。(cyy123.com)

 
 
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