2020 年的到来不仅标志着新的一年的开始，也意味着新的十年的来临，业界也已经展现出一些新的趋势，比如，哪些热门治疗领域将主导制药行业的增长？哪些新区域将挺进新兴市场？快节奏的商业并购是否还会继续？以及，会出现哪些生产设备的创新？美国大选等大国的政治因素会如何改变制药行业的格局？等等……
有国外的医药制造网站采访了一些业内高管和知名机构，列出了一些观点，这里大咪简要的给 MRCLUB 的小伙伴们分享下。
一、热门治疗领域
1. 单抗市场将更加大众化
在传统的生物技术领域，我们将继续看到单抗类药物的大众化，三、四年之前，80% 的单抗药物集中在 10 来个分子上，现在这些药物仅占据 60% 的份额了，并随着时间的推移份额继续减少。
新一代的后起之秀，像肿瘤免疫疗法的可瑞达和欧狄沃正在崛起，抗体总数也在显著增加，导致这一增长的部分原因是，归功于一次性技术的应用，建立生产设施的成本只是过去的一小部分。
以后会有更多的利基疗法推向市场，这些疗法能满足少量的个体化医疗需求，这一变革将驱动个体化医疗细分市场的发展，并使得多种药物生产设施成为可能。
2. 细胞和基因疗法加速发展
细胞和基因疗法为开发针对特定患者基于个体特有基因和细胞组成的有效疗法提供了很大的希望，但这些一对一疗法的治疗费用也相应高的难以置信。
随着更多的细胞和基因疗法有望在今年和之后获批，预计制药行业这一领域将继续增长，可扩展性和治疗成本也将成为提供细胞及基因疗法等特殊疗法的焦点，制药企业将寻求快速扩大规模和降低成本的有效策略，一个潜在的解决方案可能是，开发具有共同 DNA 特征的疗法，不再是一对一定制，而是一对多。
3. 肿瘤等特殊领域驱动并购交易
预计肿瘤学将成为许多交易活动的基础驱动领域，毕竟，业内超过三分之一的管线资产和临床试验都集中在这里。
在 2019 年的诸多交易中，基因疗法很是突出，有高管认为，对于新进入这一领域企业的来说，现在采取行动还不算太晚，成为业内领先者，还是继续作为旁观者，这都需要企业进行权衡，参与进去，有可能发现一流的技术和最合适的临床机会。
在数字健康领域，还会有进一步的交易，比如真实世界数据、人工智能-机器学习、数字疗法等。到目前为止，生物制药公司主要通过合作将这些能力加入自己的运营中，但在面对大型科技公司进入医疗保健领域的威胁时，拥有内部专长明显会占据优势和获得机会。
4. 抗癌药将主导医药行业的增长
据 evaluate 预测，明年，预计有 8 个药物将增加 10 亿美元的新增销售额，或者比这个数字更多，而其中 4 个都是抗癌药物，毕竟，具有高定价能力是肿瘤药物的显著特点，尽管其中只有一部分代表了真正的突破。
二、全行业趋势
5. 药价改革导致药企成本压力、扩大外包合作
随着全球医药行业对药品价格和可及性的公共监管力度的提高，降低药价继续是今年的重点，这有可能会打破长期以来药企的定价模式。
随着今年美国大选的临近，美国国会将可能推动价格改革，这将影响新药和特殊疗法的开发，并可能加速仿制药和生物类似药的上市。
为了保持盈利能力，制药企业预计会继续扩大外包合作，以降低成本。销售和研发可能是一些药企内部保留的唯一职能，其他关键业务则都采用外包的形式，因此，我们也希望看到在包装、运输和合同生产供应商之间建立更多的联盟，以利用一流的能力支持日益注重成本的跨国药企。
6. 并购活动将继续增长
在过去几年内，并购交易量一直在稳步增长，现有的基本面显示，保持目前 10% 的增速是没有问题的。
据 Informa 预测，预计在 2020 年，行业内能够完成 260 项并购交易，基本是在这一年内，平均每个工作日都有一件交易完成，但是交易总价值还不好确定。
随着一些研发管线中的药物到达关键的里程碑，预计多家处于研发阶段的公司将可能转型为商业运营阶段，这种类型的公司对于跨国药企来说有很大的价值，一旦创新药物获得批准，将进可能入一个大的尚未开发的市场，所以这种类型的公司会被并购，2019 年我们已经看到了一些。
7. 生物制药资本市场将面临波动
据 evaluate 预测，随着美国总统大选的临近，围绕药品定价的言论只会越来越多，这使得这个公众本来就有偏见的领域再度成为关注的焦点。
虽然党派僵局意味着美国立法者不会很快就任何新措施达成一致，但很明显，医药费用仍将是 2020 年一个活生生的问题，这都可能转化为股市的动荡，预计今年 IPO 窗口不会完全关闭，但个人投资者可能不会像 2019 年那样容易接受，风险投资者也将对融资采取更加谨慎的态度，特别是如果看起来自己的基金退出周期比较长的时候。
三、全球变化
8. 先进疗法研发方面，北亚会比美国更快取得进展
有业内高管认为，当一个公司在美国和欧盟这样的成熟市场试验新的疗法时，他们会进行临床试验，招募患者，然后查看结果。
但在北亚一些国家，如韩国和中国，当公司对患者使用像 CAR-T 细胞疗法这样的先进疗法时，当地监管机构会认为这更像是一种医疗流程，由于审批法规的不同，公司可以更快的看到是否有效，然后比成熟市场国家更快的修改治疗方案，这将有助于推动亚洲在细胞和基因治疗方面取得更多进展。
9. 新地区的药企将成为低成本仿制药的领导者
到 2020 年及以后，制药公司将加速整合，新兴市场将快速增长，尤其在肿瘤和生物制品领域，由于仿制药公司很难重塑自身，他们在成熟市场几乎没有增长机会，通过合并可能会获得更好的业内位置。
由于监管阻力和开发成本依然很复杂，而且大多数公司能力不及，美国对生物类似药的批准将减少。
有高管认为，欧洲、中东和北非（MENA），以及整个非洲大陆的新兴区域的制药公司将购买低利润的非专利资产，比如南非这个区域正进行着大量投资，而且，中东和北非地区的大多数药品价格都高于大多数欧盟成员国。
这可能是非洲的黄金十年，聪明的资金将在那里部署，中国在非洲已经领先了十年，主要是在能源领域，医疗保健也许会是中国药企下一个关注的领域。
而品牌药公司将继续剥离利润较低的资产，而专注投资于肿瘤和生物制药，这样，小分子药物领域将成为初创公司和小型制药公司的战场，有的药企会瞄准调整用途的老药等。
10. 全球运营商业策略需要改变
随着市场继续全球化，全球客户需求不断提高，一些药企高管表示，将在2020年更加注重制定全球运营策略，药企必须采取整体运营策略，才能满足制药行业严格的质量要求，同时为患者提供持续的服务，它必须从全面了解客户的需求开始，并确保有一个积极的团队去满足这个需求。
在这种情况下，药企必须制定一项综合的策略，在制造、采购、供应链、流程优化和先进的制造工程上这些运营支柱上进行协作，这样才能在安全、质量、服务和成本效率方面获得有影响的结果。
希望以上这些会对大家了解行业趋势，制定自身发展计划有所帮助，生产创新方面的就略过了，反正也不是小伙伴们关注的范围。（医药代表）
