从JAVELIN Bladder 100第 III期研究中获得的新数据表明,在计划中的中期分析中,Bavencio(avelumab)达到了其总体生存率(总体存活率)的主要终点,该研究先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。
默克公司透露,该药物在每个共同原发人群中均显示出总体存活率的统计学明显改善:所有随机分组的患者和PD-L1阳性肿瘤患者。
除获得成功的结果外,该试验中人抗PD-L1抗体的安全性与JAVELIN单药临床开发计划中的安全性相符。
目前,联合化疗是晚期疾病患者的一线治疗标准,但不幸的是,一线化疗后完全缓解并不常见,大多数患者在治疗开始后的九个月内会经历疾病进展。
去年,该药物在JAVELIN胃100 第III期研究中令人失望,该研究评估了Bavencio在局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处(GEJ)癌症中的作用。
辉瑞公司肿瘤学首席开发官克里斯·博什霍夫(Chris Boshoff)说,该药物是“第一项在临床试验中证明其作为一线治疗晚期尿路上皮癌患者的总体生存率在统计学上具有明显改善的免疫疗法。”
他继续说:“这些来自JAVELIN临床开发计划的最新积极数据为Bavencio治疗泌尿生殖道癌症提供了证据,我们期待与卫生当局讨论这些结果。”
UC约占所有膀胱癌的90%,转移时的五年生存率仅为5%。随着亚型的发展,亚型变得越来越难以治疗,并扩散到膀胱壁各层,这意味着迫切需要其他可改善整体生存率的治疗选择。(cyy123.com)