Incyte宣布了其iii期研究的最新结果,该研究评估了Itacitinib(以前为incb039110)与皮质类固醇联合治疗未接受过急性移植物抗宿主病(gvhd)的患者。
该公司透露,与安慰剂相比,该药物组合没有达到提高总体缓解率的主要终点-数据为74.0%vs
66.4%。
最终,该药物改善了未接受过治疗的急性GVHD患者的总体缓解率。但是,与安慰剂加皮质类固醇的差异在统计学上不明显。
我们也没有观察到六个月治疗组和安慰剂组之间的非复发死亡率差异,这是该研究的关键次要终点。
该公司首席医疗官史蒂文·斯坦因将结果誉为“令人失望”。他继续说:“但是,我们仍然致力于在鲁克索替尼的研究计划上取得成功,该计划在类固醇难治性急性GVHD中显示出积极的成果。
“此外,我们将继续研究jak抑制在慢性GVHD和预防性环境中的作用,因为我们寻求为患有这种衰弱且致命的疾病的患者研发治疗方法。”
受挫后,Incyte将把结果告知研究者,并与他们合作以符合每个患者最大利益的方式适当结束研究。