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FDA批准Fiasp以治疗儿童糖尿病

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-08  浏览次数:161

诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局已批准将100 u / ml的Fiasp(门冬胰岛素注射液)用作糖尿病儿童的新进餐时胰岛素选择.Fiasp是第一个也是唯一的速效药物进餐前没有推荐餐前胰岛素剂量的胰岛素注射。 Fiasp现在可通过三种不同的剂量选择用于儿童和成人:每日多次注射,连续皮下胰岛素输注泵和在医疗保健专业人员的监督下进行静脉输注。

糖尿病是儿童期最常见的慢性疾病之一,每年有近18,000例新的1型糖尿病病例。由于难以确切知道孩子的饮食量或饮食速度,对父母和照顾者而言,管理糖尿病可能是一项挑战, 这使进餐时的胰岛素给药变得困难。必须在进餐前服用常规速效胰岛素,这需要一些推测才能正确服用,而且糖尿病患儿可能无法获得足够的血糖控制。

诺和诺德副总裁兼美国首席医学官托德·霍布斯表示:“作为一个患有1型糖尿病的儿子的父母,我第一手知道要解决进餐时不可避免的血糖升高的难题。 孩子们可能会难以预测,选择像Fiasp这样不需要餐前给药的速效胰岛素是糖尿病患者群体的一个受欢迎的发展。”

   该批准是基于FDA对onset 7临床试验数据的审查,该试验证实了Fiasp在儿童中的有效性和安全性。(cyy123.com)
 
 
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