2020年1月1日起,2020年进口暂定税率等调整方案正式落地实施。本次调整方案中,为降低用药成本,助力新药生产,对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税。
近年来,糖尿病和哮喘的发病率呈增长态势,药品需求量也不断增长。此次把相关药品税率降到零,有利于进一步减轻患者的用药负担,同时鼓励国内药企研发生产。有业内人士认为,早在2018年5月1日起,我国就以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。本次降税也体现了从抗癌药、罕见病药到常见病药的逐步推进过程。
目前,不少生产治疗哮喘和糖尿病相关产品的医药生产企业已经接收到这一政策“红包雨”。例如,在台州地区,包括主要生产降血糖类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药的天宇药业,以及提供呼吸系统产品的奥翔药业,生产降糖类药的海翔药业、九洲药业等。随着哮喘、糖尿病药品原料实施零关税,这些药企的生产成本将降低,也有利于进一步专注于新药研发生产。
天宇药业
资料显示,天宇药业的产品主要用于生产制剂或是原料药,产品结构和产品种类丰富,存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点,在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。该公司产品以出口为主,出口市场集中在欧美地区。
业内认为,随着哮喘、糖尿病药品原料零关税,有利于该药企更集中于产品研发生产环节,进一步提高产品的质量。
奥翔药业
2019年以来,带量采购、仿制药一致性评价、新版基药目录、医保支付方式改革、国家药价谈判等各项医药政策密集出台,环保压力也不断加大,大批生产原料药和中间体的中小企业关停,一些传统的原料药生产大企业也被停业整顿。由于原料供应短缺,价格不断上涨,包括奥翔药业在内的药企生产成本也不断增加。随着哮喘、糖尿病药品原料零关税,奥翔药业的生产成本将进一步降低。
海翔药业
资料显示,海翔药业主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品、制剂、染料及中间体,医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量大。随着糖尿病药品原料零关税,将有利于其更好的专注于新药研发生产。
九洲药业
九洲药业是一家以特色原料药为主营业务,并为大型制药公司提供原料药及中间体CDMO服务的企业。其中在CDMO领域,主要涵盖抗肿瘤类、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等多个热点疾病治疗领域的新药开发项目。据悉,在CDMO项目进展上,目前公司已上市项目有11个,处于Ⅲ期临床的项目有35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个。随着糖尿病药品原料零关税,有利于公司更好地进行新药开发。
值得一提的是,2019年9月,九洲药业发布公告称,其全资子公司瑞博制药拟通过在美国特拉华州设立瑞博美国子公司,并以自筹资金1600万美元收购Peter Newsome、Roger Frisbee持有的两家公司PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra HoldingCompany, LLC各100%股权。
九洲药业称,本次交易有利于其提升向北美地区提供创新药临床前研究以及一期临床用原料药的工艺开发和委托生产服务能力。同时有利于提高瑞博制药面向全球的一站式服务能力;提升瑞博制药在全球市场的CDMO品牌形象;为瑞博制药的CDMO业务全球化快速发展奠定坚实的基础。