“在当前的医药格局下,全国5000余家医药类企业中,利润可观且又对2020年继续看好的不到700家,而能迎接未来挑战的不到300家。”业内人士表示,受带量采购扩围等政策的持续影响,未来医药行业将大变天,一批药企难免会被淘汰。在此背景下,企业需要寻找到应对改变的途径,才能坦然接受更多的挑战。
“4+7”带量采购将全面铺开
医药行业的“4+7”药品集中采购试点自2019年4月1日全面落地实施以来效果超乎预期,试点地区的患者用药负担大大降低。为了让非试点地区群众也早日用上质优价廉相关药品,2019年9月1日,上海阳光医药采购网正式挂网《联盟地区药品集中采购文件》,明确在4+7城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。
此次共有25个省份参加试点扩围,从结果来看,共有77家企业参加申报,45家企业拟中选,中选率超过50%,拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。
试点扩围将“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准,对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种,将市场容量腾出给过评药品。试点扩围后,25个药品带量采购将覆盖全国。可见,药企在产品质量、产能供给和成本控制等方面将面临更高的要求,竞争压力也更大。
如今,第二批带量采购工作已经开启,带量采购将成为常态。业内预计,未来5-7年后,4+7会全面铺开,或推进行业优化重组,这对于药企而言是一大挑战。
“一票制”或落地实施
近期业内传出消息称,“一票制”快来了!执行“一票制”意味着医药批发企业的功能大大降低,医药批发企业的日子会更加艰难。实际上,从近年来,部分省份发布的文件来看,也可以看到“一票制”的类似影子。
例如,2017年11月,安徽省发布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》,对医用耗材两票制推行做出了明确规定,同时鼓励“一票制”;2019年,湖南发布文件明确要对54个抗菌药实施集中采购,其中在药品配送方面,要求中标药品由药品生产企业直接配送或委托已在省采购平台上备案的具备配送资质和能力的配送企业配送;2019年,《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》提到,综合医改试点省份要推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。
另外,4+7带量采购的政策要求医疗机构及时向企业结算,医保会向医疗机构预付至少30%的采购金,该作法或会进一步推动一票制的发展。同时,新版药品管理法已经落地,可以看到,拥有药品批文的企业基本都是MAH(药品上市许可持有人),可以直接一票销售到底。
有业内人士预计,一票制可能会在2023年全民免费医疗落地的前后实施,这对于医药批发企业而言无疑是一大冲击。
药企该如何应对?
在诸多上述的医改政策推动下,医药行业无疑会大变天。据业内估算,目前几千家药企在未来十年内,通过行业整合后,能够迎接挑战并留下的可能只有200-300家大企业。
那么,药企应该如何应对呢?业内认为,以患者、医生、客户价值创造的改变,是应对改变的主要途径。
其一,在为患者创造价值方面,药企应让产品进一步回归患者价值,加强创新,合规经营,研发更多具备临床价值、疗效佳、价格合理的药品,才能获得患者的信任。
值得一提的是,药企作为产品方的服务能力偏弱,无法深入到患者真正的医疗需求。据悉,目前部分药企围绕产品提供一些病人和患者教育类工具,旨在明确某一种药品的使用办法以及注意事项。这类工具往往配合一种药品,很有针对性,但不具备普适性的,更多的是药企为药品做市场教育的方式。
目前,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发出了共识的框架,签署的机构扩展到医院,通过把药和医结合起来,以患者为中心,从生产流通到治疗整个环节为患者提供更好的服务。
其二,在为医生创造价值方面,由于医生是个忙碌的职业,药企的机会就在于给医生提供有价值的信息资源,从而减轻医生的负担。业内认为,在当前社会环境和医生面临的处境下,药企可以做的更多,让医生更容易找到所需要的医学药学等诊疗信息。
其三,在为客户创造方面,业内认为,数字革命对制药企业与客户互动的方式产生了巨大影响。但为客户提供大的价值是重点,需要药企组织战略层面的思考与决策,这也是药企长久生存与发展的关键所在。