美国食品和药物管理局近日批准了Ubrelvy（ubrogepant）片剂用于成人的偏头痛的急性（立即）治疗，无论是否患有先兆（感觉现象或视觉障碍），Ubrelvy均未用于预防偏头痛的治疗。口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂中第一种药物被批准用于偏头痛的急性治疗。
FDA药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任比利·邓恩（Billy Dunn）医师表示：“偏头痛是一种经常致残的疾病，在美国约有3700万人受其影响。成人偏头痛的急性治疗方法，因为它是同类中首个被批准用于该适应症的药物。FDA很高兴为偏头痛患者批准一种新颖的治疗方法，并将继续与利益相关者合作以促进新的安全有效的偏头痛治疗方法的研发。”
偏头痛的头痛常被描述为头部某一部位的剧烈搏动或搏动性疼痛，另外的症状包括恶心和/或呕吐以及对光和声音的敏感性。约有三分之一的偏头痛患者在不久之前也有先兆感。偏头痛：先兆可出现为闪烁的灯光，锯齿形线或暂时性视力丧失。偏头痛通常可由各种因素触发，包括压力、荷尔蒙变化、明亮或闪烁的灯光、营养不良、失眠和膳食不足。女性的发病率是男性的三倍，影响了全世界10％以上的人。
在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中证明了 Ubrelvy对偏头痛的急性治疗的有效性。在这些研究中，有1,439名有偏头痛病史，有或没有先兆的成年患者接受了批准的剂量的Ubrelvy来治疗持续的偏头痛。在两项研究中，治疗后两小时实现无痛的患者百分比（定义为减少在所有剂量下接受Ubrelvy治疗的患者，在接受治疗2小时后其头痛最严重的症状（从中度或重度疼痛到没有疼痛）以及最讨厌的偏头痛症状（恶心、光线敏感性或声音敏感性）停止后均显着高于接受安慰剂的患者。允许在接受Ubrelvy后至少两个小时接受常规的偏头痛急性治疗。23％的患者正在服用偏头痛的预防药物。
临床试验中患者报告的最常见副作用为恶心、疲倦和口干。Ubrelvy与强效CYP3A4抑制剂并用是禁忌的。（cyy123.com）
