近年来,随着医保控费、带量采购等政策的持续推进,行业集中度不断提高,医药格局明显生变,许多药企承压,逐渐被淘汰或走上并购、成为药企代加工厂之路,而头部企业有望获得较好的发展机遇。不过也有业内人士指出,随着国家“一带一路”倡议和“走出去”战略的推进,国内药企在国际化的进程中市场份额不断扩大,因此药企在国际化过程中还存在巨大的机会。
笔者了解到,目前不少国内药企确实在布局国际化之路。今年9月份,安永发布的行业研究报告《蜕变,成长——本土药企转型之路》指出,国际化战略已成为本土药企的重要发展战略之一。针对成熟药或试剂,本土药企通过拓展销售渠道扩大产品覆盖,寻求新的增长,提高收入和利润;针对创新药,提前进行海外布局,实现新产品在境内外的同步上市。除增强主营业务外,许多本土药企还积极开展多元化经营,进行业务板块的纵向拓展,实现多元化布局。
从目前国内制药企业的国际化进程来看,其原料国际化、制剂国际化、研发国际化、资本国际化进程的时间都在不断缩短,同时脚步不断加快。
例如,康弘药业常务副总裁柯潇近日表示,医疗改革对整个行业来讲影响都是非常深远的。公司在其中能够做的就是加快推进国际化步伐,加快走向国际市场去占领另外90%的市场,这是康弘的当务之急。另外,康弘药业也在加快新产品的研发,以适应新的环境。
另外,今年3月5日,石药集团发布公告,成功就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。业内人士分析指出,对于中国制药企业而言,完成新药上市申请(NDA)的尚无先例,此次石药集团提交新药上市申请,意味着中国药企在国际化发展历程中先迈出了跨越式的一大步。
目前,还有部分药企依靠早期原料药优势,拓展海外市场,经过多年努力,已经成功夯实海外业务基础,在海外营销渠道上有深层次布局;同时借助成熟国际化经验,部分药企仅用不到十年时间就实现高品质仿制药的海外增量。
例如,百济神州一直着力推行全球化战略,目前已经有超过60项临床试验正在全球范围进行,包括26项注册性或有望实现注册的临床试验,临床开发版图覆盖亚洲、澳洲、北美、欧洲、南美等五大洲,其海内外市场前景广阔。同时,百济神州还与众多国际大型药企携手,积极布局在全球的战略合作,加快开发具备潜力的创新药物,进一步丰富产品管线。
总的来看,随着国内医保控费成为常态,以及消费水平提高和现代社会快速发展引发的环境问题、人口压力、老龄化趋势下,药企走国际化之路或还有机会。业内认为,中国药企需要不断突破关键技术转型提质,同时探索出一条独具特色的国际化发展之路。(制药网)