医药网12月20日讯 日前,罗欣药业官网发布公告称,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)获批通过一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企业过评。
中国公立医疗机构终端卡托普利片剂销售情况(单位:万元)
卡托普利片是用于治疗心脑血管疾病的产品。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡托普利片剂销售额1.57亿元。目前,主要生产厂家有常州制药、施贵宝、辅仁药业集团、罗欣药业、石药欧意药业等。
2018年中国公立医疗机构终端卡托普利片剂TOP20品牌格局
从卡托普利片剂TOP20品牌格局来看,原研药施贵宝多年来一直占据市场首位,2018年常州制药则逆袭成功,抢下冠军宝座。近年来,施贵宝的市场份额呈下滑趋势,从2013年的52.18%下滑至2018年的24.87%;而常州制药则从2013年的15.82%增长至2018年的36.61%。
目前,卡托普利片共有4家企业过评,分别是常州制药、石药欧意药业、新华制药和罗欣药业。此外,还有开封制药(集团)、石家庄以岭药业、江苏天士力帝益药业等6家企业的补充申请在审评审批中(在药审中心)。
罗欣药业表示,此次卡托普利片过评,不仅有利于提升该品种在国家药品集采计划中的市场竞争力,同时也将为公司后续一致性评价工作积累宝贵经验。目前,公司注射用兰索拉唑等7个产品已完成一致性评价申报,预计2020年底前共有近30个品种完成申报。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库