医药网12月20日讯 12月19日，有消息称，国家药品联采办在上海组织召开药品集中采购和使用工作会议。值得注意的是，除通报试点与扩围工作情况外，讨论会签新一轮集中采购文件成为重要议程内容，相关领导还进行了现场动员。看来国家第二轮药品联采就像2020的脚步一样，越来越近。如果顺利，初春发布或是大概率事件。
35个品种？数量增加，梯度给份额
事实上，关于药品集中采购有关事宜网传过多个版本，至于品种如何确定和联采何时开始，业内最近一直有不同说法，相关部门就此组织了多次座谈会。从第一轮联采情况来判断，国家思路主要瞄准的是采购金额高的1（原研）+2（过评）品种，但随着政策的深入推进，联采品种会逐渐增加。
据前期流出的会议记要，第二轮带量采购从25个品种增至35个品种67个品规，大概、也许、可能。作为上一轮联采的延续，新增的药物可能集中在临床需求大的糖尿病、高血压等慢病领域。用国家医保局医药服务管理司司长熊先军的话说，“要让更多的药品参加集中采购，满足更多患者需求。”这一点与前不久发布的“两病”门诊用药指导意见有异曲同工之处。
这次国家医保谈判也有14个慢病药谈判成功，这意味着将来会有更多用药量大的慢病纳入带量采购。以糖尿病为例，米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化学药糖尿病用药的市场规模快速上涨，2013年销售额仅为270亿元，到2018年突破500亿元关口，最近5年的增长率均在10%左右。二甲双胍口服、缓释剂型竞争激烈，还有阿卡波糖。
市场潜力巨大必然会引来激烈的争夺。从流出的方案看，2019年10月31日前过评的多于三家（含原研）的品种均在考虑范围之内，而市场份额则采取：中标1家，出全国50%的量；中标2家，出全国60%的量；如中标3家，则出全国70%的量；中标4家以上，则分享80%的市场。最低价中标的企业，可优先选择全国2-3个省，其他中选企业分批次选择其余省份。
同样遵循的是价低者优先的原则，也就是用诚意换诚意。
X-1中标？分化会越来越明显
开弓没有回头箭，第二轮药品联采启动是迟早的事儿。不出意外，带量采购更侧重“1+X”的品类竞争逻辑，即一家原研和几家过评及视同过评的产品进行充分竞争。消息称，中标价格：通用名最小单位最低中标价。而参与中标企业数量则采取淘汰机制：3家中2家，5家中4家。大体上X-1中标，最多6家。多家参与的，报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。
竞争将非常激烈。可能这样说，难以直观反映现实。用25个试点品种扩围结果来看看，共有19个品种单片中选价格已低于0.3元。其中，1mg利培酮单片中选价格低至0.049元，而瑞舒伐他汀钙10mg单片价格则为0.299元。而已结束的国家医保目录准入谈判中，每粒10mg的降糖药达格列净以全球最低价谈判进入医保，且三款2017年上市的新型SGLT-2抑制剂悉数进入医保。更深一层分析，从“4+7”中选品种来看，厄贝沙坦片、利培酮片等9个品种出自原料药大省浙江籍药企，占到25个中选品种的36%，原料药一体化优势明显。按照目前掌握的信息来看，随着品种的扩围，产业分化将愈发明显。
据了解，广东是“波立维”的中选省，落地执行后其价格将由原来的每盒102元降至每盒17.81元，降幅高达82.5%。新一轮国家集采还未正式开始，河北省已公布的城乡居民高血压、糖尿病门诊药品集中采购中选结果，13种高血压、糖尿病门诊药品中，有药品单片价格出价不到2分钱。
正因为此，国内外企业均在调整策略，国内不少企业开始停止新增仿制药的研发立项，审视自身的一致性评价工作。而在中国医药政策不断深化改革的情形下，诺华拟在中国力争达到90%的新药全球同步申请率。12月份，赛诺菲对外宣布公司将停止新的糖尿病与心血管疾病药物的研发，并计划在2025年之前向中国引进20余种创新药品和疫苗。有专家称，“趋势必定干过优势。可以肯定，带量采购全面推进，丛林法则才是生存王道。”
