《通知》明确，医械代表来该院进行学术推广活动应公开进行，在医院指定部门备案。禁止医械代表承担药品、医疗器械等销售任务。
并且和其他要求备案的医院一样，要求按“三定一有”进行包括医械代表在内的上述药械公司人员的来院接待工作，即定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待记录。
《通知》中还明确要求：
（一）其他非指定的科室（部门）和医务人员，未经允许一
律不准违规与医药代表接触。
（二）如医务人员被医药代表纠缠，“被动”接触了医药代表，应坚决予以驱离，并于12小时内向医院监察审计科备案，说明有关情况。
（三）医药代表不得在医院指定时间和指定部门以外接触本院医务人员。
也就是说，非备案登记医械代表进院，将会直接被驱逐医务人员驱逐。
更值得注意的是，监察审计科不定期进行医代表院内活动暗访排查，发现医械代表在指定时间和指定部门以外接触本院医务人员，尤其是私下向医务人员推销其产品的，一经查实，停止采购其所在公司代理的药品和医疗器械。
也就是说，医械代表只要私下接触医务人员，或者有推销产品的，一经查实，就要停止采购其所在公司代理的药品和医疗器械。这一惩罚力度可谓是相当大！
登记备案制度，大批公立医院全面铺开
自2017年12月国家食药总局、国家卫计委联合发布了《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》之后，医药代表制度便有了明确的规定。其中，向社会公开备案信息、拜访医生需提前申请、未经允许不得私自进行学术推广等都是目前医院内严格遵守的条例。
文件颁发后，浙江省、湖南省、北京市、上海市、天津市多个省市进行积极试点。
（各个省市医械代表备案制度落地情况）
从上述各个省市的实施情况中可以看出，医械代表和销售正在成为医药购销领域中的重点监察对象。
医械代表备案制度的加速铺开，无疑是为医械销售人员敲响了警钟，未来医械代表备案制度的全面实施也只是时间问题。
全国公立医院严查医械代表！路在何方？
12月6日，据国家卫健委消息，为落实《关于开展制定医院章程试点工作的指导意见》（国卫办医发〔2018〕12号）等文件的相关要求，国家卫健委制定了《公立医院章程范本》。
要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委执行。
而这份《公立医院章程范本》中，明确要求：
医院设立纪律检查委员会（以下简称医院纪委）。严查关键岗位、重要人员履职和用权情况；
开展作风督查，促进医院严格落实中央八项规定，完善反腐倡廉制度规范，构建系统化防治腐败工作制度体系；依纪依法查办案件，坚决惩治腐败行为。
同时，通知特别指出，将严查医生行为，要求不得有收受“红包”和“回扣”以及其他有违医德、有损患者权益的言行。
医院设立专属监督员、特邀监察员和社会监督员。
在卫健委主导下，全国公立医院严查带金销售。与此同时，就在同一天（12月6日），国家医保局在小规模会议上启动了《公立医院药品采购环节诚信体系和惩戒体系建设专题研究》开题论证会。
据悉，未来在全国范围内，国家医保局将针对公立医院药品采购环节，构建诚信评价体系和惩戒体系两大体系，遏制“带金销售”。根据上述诚信评价结果，建立《合同法》框架内的针对失信生产企业的分级惩戒方案。
业内人士分析，作为医用耗材和设备的采购方，是主要付费方，国家医保局或更见实效。
不完全统计，2018年，已经有300多名院长医生落马。而以往在医疗器械带金销售中，处罚上重受贿轻行贿。未来这一局面可能将发生改变，医疗器械企业行贿，影响不仅仅是信用黑名单，产品禁止销售，医械代表个人的信用也将会受影响。而对于医械代表和销售而言，现下的当务之急就是要进行营销模式的转变。
