近日，美国FDA宣布，批准使用Vascepa（icosapent ethyl）作为辅助治疗，降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险。
关于Vascepa
Vascepa是FDA批准的第一种作为最大耐受剂量他汀类药物的补充疗法，降低甘油三酯水平升高患者心血管疾病风险的药物。
Vascepa是由高纯度的icosapent ethyl组成，源于天然鱼油成分ω-3脂肪酸，其生产过程使用FDA监管的制造工艺，去除杂质并保留活性成分。
Vascepa是一种处方药，被FDA认定为新化学实体，而非普通鱼油那样的膳食补充剂。
Vascepa独特的临床特征使得它在国际上获得了多项专利，其中包括能够在不提高LDL-C水平的情况下，降低患者的甘油三酯水平。
Vascepa已获得FDA的批准用于降低严重高甘油三酯患者的甘油三酯水平。
Vascepa的有效性和安全性获得一项包含8179名患者的研究的支持，研究对象包括年龄在45岁以上，有冠状动脉、脑血管、颈动脉和周边动脉阻塞性疾病病史的患者，或50岁以上，有糖尿病和其他心血管疾病风险因素的患者。
接受Vascepa治疗的患者发生心血管事件（如中风或心脏病发作）的可能性显著降低。（药品资讯网）
