转入常规目录品种
必须有仿制药上市？
目前仅有2015年和2017年医保谈判目录的共8个产品成功转为了常规目录，并且都有医保限制使用范围。
2015年进入医保谈判目录的3个产品都进入了医保常规目录，3个产品仅埃克替尼暂无仿制药产品。
2017年进入医保谈判目录的产品，最终能成功转为常规目录的，都是近年有仿制药/生物类似药上市的品种。
而富马酸替诺福韦二吡呋酯和盐酸吉非替尼在2018年都进入了国家仿制药带量采购目录。富马酸替诺福韦二吡呋酯的价格从2015年医保谈判价格16.33元降到目前的0.30元不到；即使竞争厂家未到3家，盐酸吉非替尼的价格也从235.8元/片降到25.7元/片，两个产品都出现断崖式降价。
那么，2019年进入医保常规目录的产品，会否进入国家仿制药带量采购呢？
利妥昔单抗注射液是生物制剂，不可能面对化学药仿制药一致性评价。注射用硼替佐米暂无产品通过一致性评价，虽然其仿制药上市都是化学药注册分类改革2017年以后获批的，但都是按旧分类注册，预计仍要等注射剂一致性评价开始执行才有可能进入集采目录。来那度胺、替格瑞洛片、醋酸阿比特龙片都有产品通过一致性评价，但仅醋酸阿比特龙片网上传闻有可能进入新的一轮国家仿制药带量采购。
表2 进入2019年医保常规目录的谈判品种
（注：富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸埃克替尼、盐酸吉非替尼进入2017年医保常规目录和2019年医保常规目录）
小结
国内外新药进入中国医保的流程：专家遴选出医保拟谈判目录，厂家参与医保谈判，成功则进入医保谈判目录。若厂家谈判失败，也可以参加下一年的“回锅”。
谈判成功后，医保谈判支付标准有效期一般为两年。支付标准有效期期间，若有仿制药上市，该通用名产品有望在新一轮医保目录中从医保谈判目录转为医保常规目录。
进入医保常规目录的产品如果有产品通过一致性评价，则有可能要面临国家仿制药带量采购，价格可能会面临悬崖式的下降。而且医保支付价将参考最低中标价。
本次医保谈判依然是“大幅度降价”为主旋律。对于国内创新药企业来说，如果大幅度降价导致失去进入医保目录的资格，或许会打击投资医药研发的积极性。对于医保局的KPI考核，或许不应仅仅以“节约医保费用”为核心，同样也要考虑从产业布局推动国内企业长远发展的积极性。就像两年前国家医保局陈金甫副局长在谈医保战略性购买时所说的：“质量尊重和技术敬畏背后是价值导向和创新驱动，医保购买不仅是当下的值与不值，而是未来中国医疗的强与不强”。
