强生公司Darzalex将新骨髓瘤患者死亡风险降低40%

奥兰多——强生公司在说服医生使用多发性骨髓瘤药物Darzalex方面没有遇到任何问题，这种药物在一些历史性批准的支持下很快获得了轰动性的地位。但该公司表示，周一公布的新“金本位”数据可能会进一步增强医生对医学的信心。

强生的让桑部门在美国血液学会年会上说，在一项针对先前未治疗的骨髓瘤患者的第三阶段研究中，在美法仑、泼尼松和武田的万卡得的联合用药中加入Darzalex可以降低40%的死亡风险。

在这项被称为阿尔库俄涅的42个月的试验中，75%的Darzalex患者仍然活着，相比之下，62%的患者接受了没有J&J药物的治疗。

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添加Darzalex也有助于防止患者病情恶化；含Darzalex的鸡尾酒能在36.4个月内抑制疾病，而美法仑-泼尼松-维尔凯德三人组为19.3个月。

“从许多方面来说，阿尔库俄涅的数据是一个分水岭，”让桑肿瘤学全球医疗事务副总裁马克·怀尔德格斯说。“我们现在已经证明，当使用 daratumumab时，我们看到了生存益处。这是我认为医学界一直在等待的事情。”

当然，这并不意味着医生在此期间没有开 daratumumab的处方。这种药物为新诊断的患者开了两个美国食品和药物管理局的绿灯，这帮助该产品的销售额在2019年前9个月攀升至21.7亿美元。

维尔德加斯说:“总体生存是我们希望看到的金本位，以此来确认当你首先从你最好的经纪人开始时，你实际上获得了最好的结果。”

与此同时，由于Darzalex 在Alcyone的表现——这是该公司在一线环境中进行的最成熟的试验——该公司有理由相信，它可以在涉及新诊断患者的其他试验中得出类似的结果。

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例如，玛雅的研究——帮助强生在6月份在不符合移植条件的患者中获得了Darzalex，同时获得了塞尔金的瑞夫利米和地塞米松——已经和 Alcyone一样，显示了无进展生存的显著益处和全胃肠外营养2的益处，这一终点显示了二线治疗后治疗可以延缓疾病多久。

怀尔德格斯说，“我们等待的时间越长，随着它变得越成熟，我们也可能在这些研究中看到生存”。