医药网11月13日讯 11月12日,新一轮医保药品准入谈判进入第二天。根据业内消息,截至目前,修美乐、德拉马尼、注射用黄芪多糖、注射用复方甘草酸苷等品种已被传出谈判成功,而此前已被纳入医保谈判的品种也陆续有消息显示成功续约。由于此次参与谈判的品种非常多,国家医保局对谈判成功率不做要求,也就意味着一些品种可能无法谈判成功。
70个 VS 150个?
对于参与此轮医保谈判的品种数量,此前业内消息显示,近两年内共计128个新药上市,其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入,18个新增入8月发布的新医保药品常规目录,剩余100个品种中,30个品种因供应、尚未准备在中国上市等问题排除在外,最终70 个品种进入此轮准入谈判。
而据八点健闻最新报道,此次谈判共涉及150个品种。国家医保局曾表示,谈判目录初步确定了128个药品纳入拟谈判范围,其中共有9个品种退出了此次谈判,剩下119个品种。另还有2017年人社部组织谈判成功的品种,一共谈判成功36个品种,5个品种退出此次谈判,剩余31个品种参与谈判。
再来看具体准入谈判规则,主要是分为竞标性谈判与比价谈判两种。竞标性谈判方式是:不定最低价,企业各自报价,最低价品种入选。比价谈判方式是:国家医保局先确定最低价,企业分别进行两次报价,两次报价均超过最低价的15%就会出局。据了解,4款PD-1主要会按照不同适应证被纳入不同分组进行比价谈判。
降价幅度不一
截至目前,官方还未发布谈判成功品种名单和降幅,但是一些品种已被传出成功进入医保并披露了降价幅度。根据八点健闻报道:大冢制药用于治疗肺结核的新药德拉马尼片降价幅度为40%左右;赛诺制药用于治疗肿瘤患者化疗造成的白细胞减少、生活质量降低和免疫力降低的中药二类新药产品注射用黄芪多糖降价幅度为28%左右。
另有消息显示:三生的艾塞那肽微球价格降5%;亿帆医药的复方黄黛片降价5%左右;利拉鲁肽降价10%;西藏药业的新活素降价5%左右。这些品种大多是2017年人社部谈判成功的品种,整体来看,续约品种价格降幅大概5%~10%左右。
此外,还有一些被传谈判成功的品种降价幅度不详,例如,艾伯维用于治疗类风湿性关节炎的修美乐、杰华生物用于治疗慢性乙肝用药的乐复能、四环药业的乙肝用药注射用复方甘草酸苷等。
对于有全球“药王”之称的修美乐能够顺利进入医保,业内并未感到意外。因为在参与此轮医保谈判之前,艾伯维就已主动在全国范围内大幅降价,修美乐由每支7600元降至3160元,降幅接近六成。在业界看来,修美乐主动降价一方面是为了进入医保铺路,另一方面国产生物类似药的竞争也越来越激烈。目前国内企业百奥泰的阿达木单抗生物类似药已正式获批上市,海正药业、信达生物、复宏汉霖等多家企业的生物类似药也有望近一两年获批上市。不过,修美乐的市场优势也在不断扩大。就在不久前,修美乐在中国的第四个适应症——治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)获得了批准。
部分品种或谈判失败
值得关注的是,除了被传谈判成功的品种,预计谈判的品种还包括:4款PD-1产品、丙肝新药索磷布韦韦帕他韦复方、呋喹替尼、阿来替尼、仑伐替尼、依库珠单抗、帕妥珠单抗等。兴业证券分析指出,预计部分2018年底之前获批上市的国产创新药品种如吡咯替尼、19K、艾普拉唑针剂有望通过谈判的方式纳入医保。
在业界看来,谈判药品数量明显激增,将会涉及更多厂家和治疗领域。有观点认为,由于本次谈判药品数量太多,可能会有一部分药品谈判失败。
国家医保局相关负责人也坦言,考虑到医保基金常规的增长,以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目录调整调出品种等改革,腾挪出的基金空间,在确保基金安全的情况下会拿出一定数量的基金用于谈判药品,力争尽量多的品种能够谈判成功。但是由于本次谈判的品种比较多,对基金的影响很大,对本次谈判的成功率将不做要求。
既然有成功有失败,对于参与谈判的企业来说,压力将会非常大。也有业内分析认为,预计药品价格降幅或将比以往更大。参考2016年5月原卫计委3个药品谈判平均降价58.6%、2017年7月人社部36个谈判药品的平均降幅44%,以及2018年10月医保局17个谈判药品平均降幅56.7%。此轮降价幅度或许也会超过50%。