今天，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。
Talicia是一款获得FDA批准的基于利福布汀（rifabutin）的幽门螺杆菌清除疗法，旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性问题。
RedHill公司计划于2020年第一季度将Talicia推向美国市场。
Talicia是一款新型的固定剂量口服胶囊，其配方包含2种抗生素：利福布汀和阿莫西林（amoxicillin），以及1种质子泵抑制剂（PPI）奥美拉唑（omeprazole）。此前，FDA已授予Talicia合格传染病产品（QIDP）资格，优先审评资格，以及快速通道资格。
Talicia的批准是基于两项3期临床研究的积极结果。其中一项验证性3期试验的结果显示，84%接受Talicia治疗的患者的幽门螺杆菌感染得到清除，而对照组中这一数据为58%，具有统计学上的显著差异。
此外，在试验中未检测到对利福布汀的耐药性，利福布汀是Talicia独特配方中的关键组成部分。（药品资讯网）
