二、我国糖尿病患者数量中长期预测（2020—2030年）
糖尿病分为1型和2型 糖尿病，首先从发病人群和病因看，1型糖尿病多发病于儿童和青少年，是由于胰腺停止生产胰岛素而造成的，约占糖尿病患者人数的10%。2糖尿病多发病于中老年人，是因为胰腺功能衰退无法产生足够的胰岛素造成的，约占糖尿病患者总数的90%。其次，从用药结构看，1型糖尿病患者需要终身使用胰岛素进行治疗。2糖尿病患者可以通过口服降糖药来控制血糖浓度，病情较为严重的需要使用胰岛素治疗。
根据世界卫生组织的统计预测，2017年全球糖尿病患者人数约4.22亿人，比40年前增长了4倍，预计2045年将达到6.29亿。我国是糖尿病大国，根据卫健委2017年的最新统计，中国成人糖尿病的患病率为11.6%，患者人数超1.14亿，占比超过全球四分之一。
根据糖尿病种类及人口结构对2020—2030年我国糖尿病患者人数进行预测：我国是1型糖尿病患病率最低的国家之一，随着我国中老年人口（≥51岁的人群）快速增长，以及新出生人口的放缓和死亡率的降低，我国2型糖尿病患者增速将远高于Ⅰ型糖尿病患者增速。因此，我国糖尿病患者人数的预测主要考虑2型糖尿病患者人群的增长趋势。综合总人口数量、≥51岁的人群数量、糖尿病发病率三方面主要因素，预计2030年我国糖尿病患者总数将超过1.5亿人。
表2 2018—2030年我国中老年人口和糖尿病患者数量（亿人）
三、糖尿病治疗药品市场结构中长期预测（2020—2030年）
治疗糖尿病的药物主要分为胰岛素及其类似物、化学口服降糖药、GLP-1受体激动剂三类。
（一）当前我国糖尿病治疗药物结构与全球对比
目前，我国糖尿病治疗药物结构与全球有较大区别：（1）从市场份额占比第一的药物看，全球是胰岛素及其类似物，占比接近一半，我国是化学口服降糖药，占比高达60%。（2）从GLP-1受体激动剂市场份额看，全球达到了17%，我国仅有2%。
（二）未来糖尿病治疗药物市场结构趋势预测
1.胰岛素及其类似物：总量规模增长，结构占比下降
胰岛素产品经历了三次迭代：第一代胰岛素是动物源胰岛素，副作用大，现已被淘汰；二代胰岛素是重组人胰岛素，虽然氨基酸序列与人体自身胰岛素完全一致，并具有良好的二级和三级结构，但不能模拟生理性人胰岛素分泌模式，夜间低血糖风险高；第三代胰岛素是胰岛素类似物，如甘精胰岛素物、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等，这类胰岛素具有良好的控制血糖作用，使用后低血糖发生率低。因此，第三代胰岛素已经替代二代胰岛素，成为主流。
图3 2013—2018年我国样本医院胰岛素销售额及增速
从样本医院数据看，近两年，我国胰岛素总体增速放缓，2018年仅同比增长1.5%，二代胰岛素市场逐渐减少，第三代胰岛素的市场规模和占比不断上升，2018年，冬胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素和赖脯胰岛素 4种三代胰岛素占比已超过整个胰岛素及其类似物市场份额的80%。
图4 2018年我国样本医院各类胰岛素及其类似物市场份额占比
根据人口结构与糖尿病治疗药物市场结构比例关系，预计我国胰岛素及其类似物市场规模将由2018年的199.4亿元升至2030年的336.1亿元，年复合增长率4.4%，市场占比将由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。
表3 2018—2030年我国胰岛素及其类似物市场规模变化
2. 化学口服降糖药：份额持续第一，占比有所下降
化学口服降糖药按药理作用可以分为促进胰岛β细胞分泌胰岛素的药物、促进外周组织增加葡萄糖利用的药物、抑制肠道葡萄糖吸收的药物和胰岛素增敏剂。
表4 化学口服降糖药种类
预测未来用药结构将从“阿卡波糖、二甲双胍”为主转向“DPP-4抑制剂”为主。根据2018年我国样本医院化学口服降糖药的销售数据，阿卡波糖和二甲双胍在化学口服降糖药中市场份额超过50%。其中阿卡波糖排名第一（占33%），二甲双胍排名第二（占18%）。
2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4抑制剂，被纳入国家医保。2018年这五种药品市场增速明显，同比增速达97%，市场占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。
预计未来10年该药将对传统口服降糖药形成替代作用。根据目前国际上DPP-4抑制剂在糖尿病治疗药物市场中的经验占比估算，预计到2030年， DPP-4抑制剂在化学口服降糖药的市场规模占比将达到42%，阿卡波糖和二甲双胍的市场规模占比将分别降至20%和12%。
3. GLP-1受体激动剂：规模快速增长，占比持续增大
GLP-1受体激动剂是药企重点布局的降糖药研发方向。其作用机理为刺激GLP-1 受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加胰岛素敏感性、刺激胰岛β细胞增殖并抑制其凋亡，从而加速葡萄糖代谢过程。GLP-1受体激动剂兼具降糖、减重、减少内脏脂肪的作用，同时不增加低血糖风险。
目前，FDA共批准了8款GLP-1受体激动剂产品，包括7个注射剂型和1个口服制剂。
表5 FDA批准的GLP-1受体激动剂产品
我国已上市的GLP-1受体激动剂共有7款，包括4款进口产品和3款国产产品；其中3款产品为长效制剂，销售额最高GLP-1产品是利拉鲁肽自2017年被纳入医保后利拉鲁肽销售额迅速增长，据悉，2018年利拉鲁肽在华销售额超5亿元，同比2017年暴增70%以上。
表6 我国上市的GLP-1受体激动剂产品
预计GLP-1受体激动剂将在Ⅱ型糖尿病治疗领域逐步替代传统化学口服降糖药。随着国内企业GLP-1受体激动剂仿制药相继上市，以及医保范围不断扩大，根据目前国际上GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗药物市场中的经验占比（17.6%）估算，预计2030年我国GLP-1受体激动剂销售额将达到242.7亿元，占糖尿病治疗药物整体市场规模的21%。
4.医保政策对糖尿病治疗药物结构的影响
目前我国已将绝大多数糖尿病治疗药物纳入医保目录（详见附表），随着医保政策的不断完善，我国糖尿病患者将以更低的价格享受治疗效果更好的糖尿病药物。
（1）关于胰岛素及其类似物的政策导向
2019年国家医保目录将门冬胰岛素、赖脯胰岛素等多个三代胰岛素纳入医保目录乙类，用于治疗Ⅰ型糖尿病及难控Ⅱ型糖尿病。
（2）关于化学口服降糖药的政策导向
2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4抑制剂，作为糖尿病二线用药，被纳入国家医保目录乙类。
（3）关于GLP-1受体激动剂的政策导向
2017年利拉鲁肽被纳入国家医保目录乙类，限二甲双胍等口服降糖药控制效果不佳的患者。
5. 2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场结构变化趋势
根据患者人群和三类药物的规模及占比预测，2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场结构总体趋势见图7。
图7 2018—2030年我国糖尿病治疗药物销售额
图8 2018—2030年我国各类糖尿病治疗药物市场占比
四、结语
市场规模的预测受新产品迭代、政策变化等突发性因素影响，火石创造每年将根据新的因素进行市场规模预测的动态调整。后续还将陆续推出心血管疾病、呼吸系统疾病的市场规模测算，敬请期待！
附表1 国家基本药品目录中胰岛素及其类似物糖尿病治疗药物
