医药网10月25日讯 带量采购又一“杀招”落地。
10月22日，辽宁药采中心发布通知，就该省4+7未中选药品梯度降价工作做出部署。共涉及310个药品，包括辉瑞、赛诺菲、正大天晴等国内外知名药企的多款“明星药”。这也是4+7扩围之后，未中选药品首次大规模梯度降价。（通知全文请见文末）
根据通知要求，针对辽宁药采中心公示的药品，相关企业必须要在10月28日至11月4日之间，按照联合采购办公室的梯度降价规则，自主申报降价。不能按时完成申报，也将被取消挂网资格。其中169个其他仿制药，还被要求必须降到中选价以下，否则取消挂网资格。
按照上海药采平台和国家医保局关于未中选药品梯度降价的要求，未中标药品中，原研药、通过一致性评价仿制药还可以中选价托底，保有一定的价格空间，而未通过一致性评价仿制药，不仅面临市场的萎缩，价格还必须低于中选价。
辽宁此次要求未中选药品梯度降价，也正与上述要求相符合。而未通过一致性评价仿制药，如果同品种过评药品已有三家，还面临着直接被暂停挂网的可能性。
4+7扩围已经将25个品种的价格又平均降低了25%，而在梯度降价的倒逼之下，未中选药品为了竞争带量采购之外的30%到40%市场，也要对自己痛下杀手才行。同时需要注意的是，辽宁只是开始，未来这些企业还要在至少24个省份面临“不降价，就撤网”的挑战。
倒计时 310个药品降价不到位将被踢
辽宁药采中心发布的通知明确，涉及梯度降价药品为4+7扩围涉及的25个品种中，已在该省挂网的未中选药品。
降价方式为，未中选药品在现行挂网采购价基础上根据价差进行梯度降价后（以辽宁药品集中采购中选价托底）方可继续挂网采购，如果价差较大，必须进一步加大降价幅度。
与上海4+7带量采购试点时提出的实施细则类似，辽宁要求原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药，共141个药品，按照联合采购办公室的梯度降价规则，自主降价。
而对于其他仿制药，共169个药品，要求其必需以低于药品集中采购同品种中选价的价格，申报降价，才可继续挂网。
无论是哪种情况，生产企业都必须在规定时间内到指定地点自主申报。逾期或者降价幅度未达到要求，相关产品都会被取消在辽宁省内除了大连、沈阳之外地区的挂网资格。
这意味着，至少310个药品已经在辽宁面临生死考验。可以看到，此次面临进一步降价的药品中既包括了两轮都落选的“明星”产品，也包括了上一轮中选而在本轮扩围中落选的药品，如辉瑞的立普妥和嘉林药业的阿乐等。
事实上，早在前期试点启动后不久，以上海为开端，北京、天津等试点城市已经先后启动了未中选药品梯度降价。
辽宁也在2月份已经要求至少312个药品自主申请梯度降价，实施范围是试点的沈阳、大连。根据该省此后公示结果，其中至少196个药品已经完成降价，继续挂网。
其中大多数药品也在本次发布的要求梯度降价的名单上。尽管已有前期自主降价的基础，业界分析，以4+7扩围进一步压低的中选价，以及更大的市场，相关企业只会比上一次更加左右为难。而无论企业如何选择，这些药品大幅降价的命运，却已经注定。
医保倒逼 中国非专利药市场持续脱水
即使没有药采平台直接以撤网为代价提出要求，未中选药品降价也是必然趋势。
按照国家医保局3月初发文要求，原则上带量采购中选价也将是医保支付价，超出部分患者自付；价格是中选价两倍的非中选药品，可以按照原价下调30%作为医保支付，以2到3年为过渡期，最终也要降到以中选价支付。
在医保杠杆作用下，结合临床控费等考核要求，业界分析，这些没有中选的产品如果还想维持高价，恐怕也会彻底失去市场了。
以辉瑞的立普妥（阿托伐他汀钙片）为例。根据辽宁药采中心3月份公示的结果，其20mg品规降价后每片价格是6.11元，试点时期中标的北京嘉林药业同品规阿乐的价格是0.94元；而4+7扩围后，新的中标价——乐普药业的山乐汀每片0.55元，齐鲁制药的产品甚至低至0.20元。
原则上未来20mg阿托伐他汀钙片的医保支付将是0.55元/片或0.20元，这对立普妥和阿乐无疑是极大的降价压力。
上海医保局数据显示，自3月20日正式执行相关政策至9月份，带量采购试点已为上海就医患者节省了超12亿元。北京市也曾预估带量采购可节约15亿元。
目前已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北、浙江至少9个省份明确执行4+7扩围时间，随着其余各省份的持续推进，中选25个药品同品种产品将面临集体药价跳水。在此基础上，不止相关仿制药、过专利期原研药，所有非专利药市场和收入都面临大幅萎缩。
