医药网10月17日讯 仿制药降价进入常态化通道，A股明星恒瑞率先停掉一般仿制药研发，仿制药还能赚钱吗？上千家仿制药企业又将何去何从？
▍政策推动行业优胜劣汰
公开数据显示，截至2017年11月底，中国有4376家原料药和制剂生产企业，其中，90%以上都是仿制药企业；近17万个药品批号，其中，95%以上都是仿制药。
而上千家仿制药企业，其中仅极少数企业正处于从仿制到创新的转型阶段，行业集中度总体较低，如果单从研发费用这一角度来看向创新转型的意图的话，研发投入较高且稳步提升的国内药企有：恒瑞、中国生物制药、复星医药、海正药业等。
根据国际市场的一般经验，中国医药行业的集中度仍有较大的提升空间，拿美国和印度来说，这两个医药市场，前8家头部药企占据的市场份额之和超过50%，而中国前8家药企占据的市场份额之和在2018时，仅为18.82%。
从两票制、仿制药一致性评价、国家组织药品集中带量采购等政策可以看出，提高行业集中度一直是政策的内在逻辑，在政策的推动下，实际上，医药行业一直在稳步的淘汰竞合。
面对一系列政策出台，武田中国总裁单国洪在10月9号召开的“中国医药企业家科学家投资家大会”的圆桌对话环节表达了自己的看法——中国的医药行业正在真正的融入世界，进入到世界的游戏规则中，比如，加入ICH、审评审批制度改革、医疗保障制度改革，包括4+7带量采购，所有的改革实际上都是在进入到全球竞争的游戏规则中。
有评论指出，尤其是一致性评价和国家组织药品集中带量采购政策出台后，仿制药的竞争已经发生了质的变化。
以往，仿制药企业之间的竞争，主要考验的是药企跟进原研药进行仿制的能力，如果药企能抢先仿制，并配合过硬的销售能力，很容易占领市场，药品质量则不是优先考虑的问题。
现在包括未来一段时间，随着4+7试点的推进，质量成了需要优先考虑的入围门槛，同时，成本控制能力、生产能力则成了制胜的关键。
▍仿制药太多，自然不值钱
政策热潮的推动下，近日，在中国医药企业家科学家投资家大会上，仿制药降价成为不少业内人士关注的话题。
在圆桌对话环节，恒瑞医药董事长孙飘扬这样解释其对于仿制药降价的看法——“从全球来看，药品分成专利药和非专利药，非专利药降价是一种普遍的国际趋势，4+7基本就是非专利药竞争降价的模式。从商业上来讲，始终遵循一个准则，物以希为贵，多了自然就便宜。
数据也显示我国仿制药市场确实存在低水平恶性竞争的问题，比如，国家药监局数据库显示，目前我国仍有国产药品批文166569个，其中仿制药占比在90%以上。
另据赛柏蓝查询，在 3244 个化学药品种中，262 个品种的批文数量占据了批文总量的70%。
中国药学会也曾连续四次发布公告，提示部分药品批文存在过度重复发现象——据中国药学会科技开发中心监测，三年在销批文数超过100个的有41个品种，最高的葡萄糖批文数量达789个。
此外，甲硝唑、维生素C、利巴韦林、左氧氟沙星、氯化钠、阿奇霉素、维生素B6等基药品种的批文数也排在前列。
就部分仿制药批文数过多的问题，曾有评论指出，如此激烈的同品种竞争，企业靠什么来赚钱？难免滋生偷工减料，降低质量标准等行为。
除了激烈的竞争外，在批文数过多又没有统一质量标准的年代，中国仿制药的盈利水平较低。有数据显示，我国仿制药行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%的平均水平。
不过就仿制药的利润水平，赛柏蓝在会议现场也听到了一些乐观的看法，比如，上海医药执行董事兼总裁左敏认为，目前看，中国的仿制药怎么低也还有百分之二、三十的毛利，并且美国处方量90%还是仿制药，中国也会有这种情况，所以仿制药还是有机会的。
就仿制药和创新药的到底怎么抉择？圣和药业董事长王勇对赛柏蓝表示，仿制药能挣钱，只是做仿制药相对容易，风险低、投入小，能做或会做的人太多，主要聚焦在市场环节的竞争，挣到的是辛苦钱。
做创新药太难，投入大，风险高，竞争主要聚焦在技术层面，挣的是技术的钱，而且这个技术的难度很大，一旦成功，这些高技术的员工得到的收入就多，股东得到的收益也高，但成功的背后则是更多的财务资源和人力资源的投入，以及更大的风险。
做创新药还是做仿制药与个人及组织的能力也相关，更多的人和企业暂时只具备做仿制药的能力，就去做仿制药，一小部分人和企业初步具备了做创新药的能力，就尝试着努力去做创新药。
左敏进一步对赛柏蓝表示，中国医药总体向好，未来增长还会比较高，机会依然很大，每个企业应该找准自己的位置，找好自己的路子，坚持下去，就会在这一轮产业大变革中突围而出。
▍仿制药企业还能做什么？
高风险高回报、低风险低回报，适用于资本市场，也适用于药企，创新型药企利润可观的另一面，是投资新药的时间长、资金压力大、失败风险高；仿制药企业的利润水平虽然不是很高，但是相比于原研药企业，节省了大量的研发成本和市场推广成本。
亿腾广阔市场部RPM吴晓枭就对赛柏蓝表示，其实仿制药的成本是很低的，尤其是片剂，只要没有太多销售费用，药企是能赚钱的。
对于药企来说，一个是原料药的来源掌握在自己手中，可以有效缩减成本，另外就是量产的规模，只要生产规模够大，仿制药企业是有利可图的。
在会议现场，有业内人士指出，中国创新药的热潮始于2015年，政策释放利好、资本市场活跃、研发机构增多，从这时开始，越来越多的药企开始投创新药，但是，也必须看到，由于开发创新药的要求较高，要求所有药企都转型创新显然不可能。
根据数据分析公司科睿唯安的预测，未来五年内有能力成为重磅炸弹的药物只有11个，大概占在研新药的20%。11个重磅炸弹，跨国药企掌握70%，可见，在未来的一段时间，高价值的获批上市药物，仍然掌握在跨国大型药企的手中。
在仿制药不可逆转的走向微利时代，多数药企不得不重新谋划生路的未来，仿制药企业能做些什么呢？
左敏建议仿制药企业要准确认识新药研发，做仿制药也没有问题，其实做仿制药，不少药企也未必做的好，从一致性评价的情况就可以看出来，左敏认为做普通片剂、胶囊都很吃力的药企切莫空谈创新，中国的大部分药企没有去做新药研发的能力，还是先老老实实把仿制药做好。至于创新，我们始终认为，能满足新的临床需求就是创新，包括改剂型，改给药途径也是创新。
仿制药企业，集中精力做好精选的几个品种，在成本、质量、管理等方面做到最优，通过适当的分工谋求生存和发展——亚宝药业董事长任武贤建议到。
武田中国总裁单国洪认为，药企不要为了创新而创新，仿制药企业也能生存，创新有很多层面，企业要清楚自己长期的战略选择、战略规划，并重视运营、人才、开放、合作等。
圣和药业董事长王勇也建议，做创新，未必就是将眼光完全放在创新药，做一些需要突破技术的仿制药一致性评价，也可以是创新。
创新是分层的，不必过于严重的看待创新，创新不是简单的拼投入，更重要的是获得具有长线发展机会的产品，品种是创新的灵魂，所有的创新都是为了品种，但是品种不能是见光死、大量面世的产品。
国内的药企，如果由仿制药向创新药发展，这不光是方向的变化，更是一个庞杂的系统工程，涉及到方方面面——普华永道中国医药与医疗管理咨询业务主管合伙人徐佳指出。
在会上，也有业内人士认为，药企要成为一个更有竞争优势的企业，必须走创新之路。
