两个品种的中标价格出现“反常”
据了解，此次上海市药品集中带量采购的4个拟中选品种中，格列美脲片过评企业有扬子江药业、山东新华制药、江苏万邦生化医药和北京北陆药业4家；氟康唑片有石家庄四药、扬子江药业、四川科伦药业3家企业过评；盐酸氨溴索片有江苏恒瑞、山东裕欣药业2家企业过评；富马酸比索洛尔片有北京华素制药和成都宛东生物分别过评两个规格。这构成了11家企业竞争4个带量采购品种的场面。与去年相比，除四川科伦药业继续供应氟康唑片以外，其他3个品种的中标企业均发生了变化。
对于这种变化，广东海王医药集团总经理董靖指出，首先，2019年的采购量远远大于2018年，因此总体采购规模更大，对企业吸引力更大。其次，2018年中标的四家企业，除了一家合资厂外，其余均为国内企业，且当时均未过一致性评价。而到今年重新招标时，新入围的企业均有品种通过一致性评价，其在按质量进行竞价分组的招标上占有一定优势，能够避开未通过一致性评价的普通品种，从而获得较为理想的结果。
具体到中标价格上，富马酸比索洛尔片与格列美脲片微降，另两个品种则“反常”地上升。在去年上海的带量采购中，科伦药业的氟康唑片以平均每片约0.33元的价格中标，今年通过一致性评价后上浮到约0.95元/片，增幅高达188%；而去年山东裕欣药业以每片约0.09元的价格中标盐酸氨溴索片，今年被恒瑞医药以约0.24元/片的价格拿下，价格上调约172%。
针对这4个品种的价格调整，董靖分析指出，富马酸比索洛尔片与格列美脲片此次的拟中选价均略低于去年的中标价，实现了未通过一致性评价的原中标药品被通过一致性评价的仿制药替代。而氟康唑片和盐酸氨溴索片的中标价不降反升的原因有两点，一是在于一致性评价带来的成本上升，企业不约而同提高了报价；二是从国家最终的调控目的而言，降价也需要有一个度，企业要有一定的利润，才能保持活力，才能创新。
众所周知，国家实行带量采购的目的就是为了降药价，如今上海出现的这种现象是否会与带量采购的初衷相违背？董靖表示，国家实行带量采购目的之一是降药价，但不是无序竞争，而是有条件的。量价挂钩中的“量”，既指数量也指质量。如果过评产品前期竞品少而且价格维护得好的话，有可能中选价格会比较高。但随着过评竞品的增加，竞争将更激烈，量价挂钩产生的价格下降幅度将更明显。
提前预判，顺势而为
就在上海公布2019年药品集中带量采购拟中选结果的同时，国家医保局组织的“4+7”带量采购扩围至全国。与去年相比，此次扩围取消了独家中标模式，最多可3家企业中标，并规定独家、2家、3家中标分别获取50%、60%、70%的份额。据此，有业内人士指出，此举虽然可以保障产能，但竞争的激烈程度减少，像首批“4+7”带量采购大幅降价的乐观局面恐怕再难出现。但最终的结果并非如此，反而大大地出乎业界的预料，甚至出现了“每片药物只有7分钱”的超低价。
对于“4+7”试点扩围至全国，以及从独家中标到多家中标，董靖分析认为，这是带量采购制度更加成熟及完善的表现，也是鼓励厂家尽快过评的措施之一。他说，随着时间的推移，过一致性评价品种越来越多，对于短期内竞品少的产品来说，优势更是明显。而竞品多的产品，竞争将更加激烈，更考验厂家的综合实力，包括产能、原料、成本控制等。
董靖还表示，未来的带量采购竞标，不会是单纯的价格战，还会慢慢转向企业产能和药品临床数据等方面的竞争，这其实比拼的是厂家的综合实力，也是一个优胜劣汰的过程。“长期以来，我国的仿制药质量参差不齐，通过一致性评价和国家集采这一组合拳，淘汰掉一批中小厂家，真正让仿制药回归其价值属性，鼓励企业发展创新药。另外，中国没有专利悬崖，只有把仿制药的价格降低下来，才能把过期原研药的价格拉下来。还有，带量采购也逐渐会使下游商业渠道再次洗牌。因为价格的不断下降，产品毛利空间不断压缩，对商业配送公司的政策也越来越苛刻，最终将会形成几大寡头的垄断。”
董靖还直言不讳地指出了目前带量采购政策存在的一些问题。第一，价低者得的模式严重影响了部分企业的发展，打击药品创新和过一致性评价的积极性，中标价应该是取合理价格而不是最低价。第二，医院报量不合理，有报多、有报少，以报量结果来影响医生用药，而不是因应临床用药数据指导报量。所以，报量规则需要修改，应更加符合医院实际用药情况。第三，虽然全国扩容的带量采购政策已经比第一批“4+7”试点政策完善很多，但毕竟全国性的集采还是第一次，而且量级也是大很多。因此，对于厂家的生产及供应方面是否可以按需满足，政府也应该做好后备方案。
据了解，截至目前，“4+7”扩围的中选结果已经出炉。此次联盟采购共有77家企业参与，产生中选企业45家，中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%，原有格局已被打破。
对于在新市场格局下未中标企业的出路，董靖建议道：“去年中标而今年未中标的企业，首先要积极应对，做好产能及下游库存的调查，以应对试点城市切换成全国集采的落标库存；其次，充分利用好零售及电商渠道，加快布局新的市场。而其他没中标的企业，比如一些合资进口产品，还有30%-50%的份额可以积极争取，同时也可以拓展其他非公立医院渠道；国内药企除了拓展新渠道外，也应该积极思考产品定位，以及研发、生产、营销该如何转型与创新。”
目前，第二轮带量采购只是试点地区的扩围，还未涉及品种的扩围。但董靖指出，这一轮的医改是由国家医疗保障局牵头组织及推动的，最后的目的是要实现“三医”联动，解决老百姓“看病难、看病贵”的问题。降低药品价格只是腾笼换鸟的第一步，需要把挪出来的资金，由医保来改进医院的医保支付标准。从“4+7”试点到全国扩围，只用了不到一年时间，接下来第二批、第三批品种的扩围，也只是时间问题。
在未来有望相当多的品种被纳入带量采购的背景下，药企只有做好各方面准备，争取到更多的优势，才能从带量采购这场竞争中脱颖而出。正如董靖所言：“药企要全面盘点自身的产品结构，认真考量在未来有限的时间里该如何布局，是尽早通过一致性评价来争取集采突围，还是转型研发新特药。总而言之，药企需要提前预判行业趋势，顺势而为！”
