医药网9月26日讯 官宣！4+7全国扩围拟中选结果正式公布，阿托伐他汀等25个大品种，全国市场划分定了。
▍25个4+7品种，全国市场初定
刚刚，上海阳光医药采购网正式发布联盟地区药品集中采购拟中选结果。据公告，中选结果公示期为2019年9月25日至2019年9月29日。
公示期后，此次中选结果正式生效，根据官方消息，下一步就是各地中选结果的落地实施，年底前中选结果将正式落地。
据上海阳光医药采购网昨日晚间消息，本次联盟采购共有77家企业，产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。
与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
根据《联盟地区药品集中采购文件》，最多三家的中选药企，将共享联盟地区70%的采购量。
此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵团），联盟地区4+7城市除外。
本轮采购原则上是一年，但是3家中标的品种，采购周期可以延长为2年，此外，采购周期视实际情况可再延长一年。
可见，这些3家中选的品种，在接下来的至少两年时间内，将稳定的占据其所得的相应省份市场。
另根据方案制定的确定中选地区的优先规则，4+7中选企业、市场占有量大的企业、原料制剂一体化企业、较早过一致性评价的企业将享受一定的优先选择权。
据赛柏蓝观察，山西、山东、江苏、浙江、湖北、安徽等省份均是药企选择的热门省份。
▍华海、齐鲁、正大天晴是最大赢家
据梳理，华海药业中标产品包括：厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片7个产品。
其中，厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片的报价均低于4+7中标价格，赖诺普利片、氯沙坦钾片则与4+7中标价格相同。此外，福辛普利钠片4+7中标企业为中美上海施贵宝，本次中标企业增加了华海药业。
齐鲁制药，中标产品有5个，包括阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。在报价方面，5大产品均以最低报价入选，引发行业关注。
正大天晴中标产品有4个，包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。
与此同时，5家原中标药企惜败落选——分别是正大天晴的恩替卡韦分散片、嘉林药业的阿托伐他汀钙片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、京新药业的瑞舒伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片、先声药业的蒙脱石散。
▍外企杀入仿制药战局
据赛柏蓝查询今日公布的拟中选结果，印度瑞迪博士实验室有限公司成为奥氮平片中选企业，将供应海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆（含兵团）、山西8省的市场。
据查询，今年9月5日，印度瑞迪博士实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。
此前，奥氮平片已经有豪森药业（5mg，10mg）和齐鲁制药（5mg，10mg）两家企业通过一致性评价。
据官方公示的信息，瑞迪博士在奥氮平片上报出了123.8元一盒的价格，约6.19元/片，齐鲁报价为2.48元/片，豪森报价43.6元，约6.23元/片，豪森的这次报价比首轮4+7中标价9.64元/片，再次降低了近三分之一的价格。
随着官方的公示，虽然瑞迪博士的报价高于国内药企齐鲁制药，但是其仍以居中的中选价格，正式入场4+7。
有业内人士指出，印度药企此前一直在尝试进入中国的国家组织药品集中带量采购，此次瑞迪博士的中选为其后的印度药企证明了这种可能性。
除瑞迪博士外，此次还有多家外企选择低价中选， 分别是：
赛诺菲（硫酸氢氯吡格雷片*75mg、厄贝沙坦氢氯噻嗪片*厄贝沙坦0.15g，氢氯噻嗪12.5mg）、默沙东（孟鲁司特钠片*10mg）、礼来（注射用培美曲塞二钠*0.1g），同时，这些外企的报价降幅更是高达80%。
▍医药行业深度变革
对于原研药企的入场，有分析指出，由于国家组织药品集中采购在11个试点城市，对于市场份额的改变迅速而深刻，原研药企已经没有犹疑的退路和空间，保市场几乎成为了他们的唯一选择。
另一方面，赛柏蓝观察到，随着越来越多的外企加入国家组织药品集中带量采购，国内仿制药头部药企面临的竞争压力急速加剧——昨日，有国内药企从业人士向赛柏蓝表示，原研药的降价幅度如此之大，仿制药的价格优势大幅缩减，国内仿制药以低价占领市场的逻辑似乎不复成立。
此外，还有不少医药人表达了同一种焦虑，那就是原研药企，过专利期药品降价保市场的同时，还有专利药持续带来可观的收入，他们的创新药管线也能持续造血，国内仿制药企业还剩下什么呢？如果长期没有可观的利润输入，他们能坚持多久，创新从何做起？
不过，也有乐观的观点指出，药企作为一个庞大的市场主体，他们的决策背后一定已经经过了反复的考量和核算，他们有办法让自己活下去。而国家针对成熟仿制药开展集中带量采购，只是一种腾笼换鸟，节省的医保资金或许能用于支持高端仿制药和创新药。
总的来看，仿制药利润不断下行，有能力的药企需要向创新药迁移，一致性评价必须持续推进，控制原料药已成重中之重，善于成本核算的头部药企地位稳固，医药营销人员生存空间缩减，药店、民营医院等终端也将入场带量采购，行业集中度提升，变革加剧。
附件：联盟地区药品集中采购拟中选结果表
