医药网9月10日讯 日前,A股及港股上市药企半年报披露完毕,4+7扩面文件也正式下发。2019年上半年,25个“4+7”品种采购量大涨,左乙拉西坦片销量增长253%,草酸艾司西酞普兰片销量增长97.14%......4+7执行至今,对14家中标药企(以集团计)的业绩影响几何?在即将到来的扩面集采中,这些药企又有哪些品种获得“入场券”?
华海药业:净利润增长,4+7品种竞争格局良好
2019年上半年,华海药业实现营业收入26.53亿元,同比增长4.50%;归母净利润3.35亿元,同比增长45.95%。净利润增长较快,但营收增长放缓,公司认为,营收增长放缓是因为国外产品受缬沙坦杂质事件影响,部分产品无法销售,国内制剂“4+7”中标产品销售数量大幅增长,但价格较低,收入增幅较小。
表1:华海药业过评品种
注:带*为4+7品种;销售额低于3000万用符号/表示;独家过评用符号-表示。下同
(来源:米内网数据库)
2018年开展的“4+7”带量采购,华海药业6个产品中标,截至2019年上半年约完成年度集采的三分之二以上采购量。目前华海药业有12个产品过评,其中7个为4+7品种,氯沙坦、帕罗西汀、赖诺普利、福辛普利继续保持独家过评的优势,很大几率继续中标;利培酮新增2个过评药企参与竞争。总的来说,华海药业在即将开标的4+7扩面集采中,保持良好的竞争优势。
京新药业:4+7品种销售暴涨253%,业绩持续攀升
2019年上半年,京新药业实现营业收入18.59亿,同比增长31.92%;归母净利润3.26亿,同比增长52.89%。公司预计2019年前三季度净利润为4.77亿元至5.12亿元,增长幅度为40%至50%。
京新药业在首批“4+7”带量采购中有3个品种中标,2019年上半年,左乙拉西坦片销售增长253%,瑞舒伐他汀钙片销售增长16%。据米内网数据,此前京新药业瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中国公立医疗机构终端均占据较小的市场份额,中选“4+7”助力相关产品迅速放量。
表2:京新药业过评品种
(来源:米内网数据库)
目前京新药业有5个品种过评,其中4个为“4+7”品种,左乙拉西坦目前仍由京新药业独家过评,扩面集采有望再次中标;头孢呋辛酯(头孢呋辛)公司新入局;氨氯地平新增7家过评企业,竞争激烈。得益于原料制剂一体化发展战略带来的成本优势与市场竞争力,京新药业有望通过“4+7”扩面迎来新一轮业绩增长机遇。
豪森药业:“杠上”正大天晴,首仿之王竞争激烈
豪森药业于2019年6月14日登陆港股(上市主体名称为翰森制药),2019年上半年,公司实现营业收入约45.99亿元,同比增长约21.9%;溢利约12.96亿元,同比增长约24.3%。公司目前有13个主要销售产品,除了1个1.1类创新药之外,其余12个品种均为首仿药。
表3:豪森药业过评品种
(来源:米内网数据库)
首批带量采购豪森药业有2个品种中标,2019年上半年销售收入均保持平稳增长。目前公司已有8个品种过评,伊马替尼、安立生坦、阿哌沙班过评企业为豪森及正大天晴药业。2个为“4+7”品种,伊马替尼新增1个过评企业,为正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊;奥氮平新增2个过评企业。
扬子江药业:4+7的“光脚企业”,恒瑞急了?
扬子江药业在首批带量采购中有2个品种中标,其中右美托咪定以133元/支中标。因未通过一致性评价而未能参与竞标的恒瑞医药迅速在安徽、甘肃、辽宁等省主动下调右美托咪定挂网价,巩固龙头地位。如今,扩面集采即将到来,右美托咪定采购量增长超5倍,而恒瑞的产品还未过评,恐怕市场还将继续被蚕食。
表4:扬子江药业过评品种
(来源:米内网数据库)
目前扬子江药业有9个品种过评,其中4个为“4+7”品种,依那普利、右美托咪定保持独家过评优势,扩面集采有望继续中标。新入局的蒙脱石(10家药企过评)、氨氯地平(10家药企过评)竞争较为激烈。
正大制药:4+7品种采购量大增,销售额下滑
2019年上半年,正大制药(中国生物制药)实现营业收入125.27亿,同比增长28.8%;归母净利润14.44亿,同比增长5.8%。首批带量采购中,公司有2个品种中标,恩替卡韦、氟比洛芬酯中标后采购量显著增加,但由于价格下调,销售额增长率分别下滑7.8%、33.4%。
作为国内肝病领域龙头企业正大天晴的核心大品种,恩替卡韦中标后因为价格下调而导致销售额下滑,但通过带量采购,一方面可以维持原有资源,守住先发高地,另一方面可以与政府、医疗机构建立良好互动,为后来的同类产品铺路。
表5:正大制药过评品种
(来源:米内网数据库)
目前正大制药有16个品种过评,其中6个为4+7品种,氟比洛芬酯为原研产品技术授让,可直接参与带量采购,目前该产品未新增过评企业,扩面集采有望再中标;恩替卡韦新增7个过评企业,新一轮杀价即将到来;新入局的伊马替尼、吉非替尼竞争格局良好,但原研药企参与竞争的几率较大。
成都倍特:政策跟随者,4+7品种前景可期
首批带量采购,成都倍特药业中标2个产品,其中替诺福韦二吡呋酯与齐鲁、正大天晴竞争,该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额突飞猛进,增速仅次于恩替卡韦,市场前景良好。
对成都倍特来说,带量采购是一次攻伐掠夺竞争对手市场的好机会。“很多人觉得倍特是行业规则的破坏者或者搅局者,我只想告诉大家,我们看破了产业未来的发展方向,并比别人率先做出反应。”倍特药业谈判代表周俊说道。
表6:成都倍特药业过评品种
(来源:米内网数据库)
目前倍特药业有5个品种过评,其中2个为4+7品种,头孢呋辛酯、替诺福韦二吡呋酯比首批带量采购开展时分别新增了3家、7家过评企业。
科伦药业:增收不增利,4+7品种销量增长97.14%
2019年上半年科伦药业实现营业收入89.22亿元,同比增长14.5%;净利润7.28亿元,同比下滑5.91%。4+7品种艾司西酞普兰中标后迅速覆盖11个重点城市的200多家三级医院,2019年上半年销售同比增长97.14%,销售收入1.69亿,同比增长95.46%。
表7:科伦药业过评品种
(来源:米内网数据库)
目前科伦药业有11个品种过评,其中7个为首家过评。仅艾司西酞普兰为4+7品种,过评企业与首批集采开展时相同,科伦在扩围集采中有望再次中标。
信立泰:4+7品种利润下降,短期业绩受影响
2019年上半年信立泰实现营业收入23.56亿元,同比增长3.92%;归母净利润6.33亿元,同比下滑19.9%。4+7品种氯吡格雷为信立泰拳头产品,大幅降价后虽给公司带来利润损失,但销量快速增长,市占率提升,进口替代显著(75mg规格)。
“带量采购政策出台后,对中国医药企业来说,就意味着高毛利的时代已经过去了。其实就是该来的总会来,大家不可能一直都躺着赚钱。”信立泰战略项目总监说道,他相信,第一批拥抱改革者应该会是最终的获益者。
表8:信立泰过评品种
(来源:米内网数据库)
目前信立泰有7个品种过评(6个为首家),仅氯吡格雷为4+7品种,扩围集采将与乐普、石药等新过评企业竞争。信立泰认为,公司拥有多个首仿药及首家过评产品,如参与未来第二批、第三批带量采购,将获得快速抢占市场的机会。
汇宇制药:4+7品种降价超预期,豪森市场被蚕食
首批带量采购,汇宇制药的培美曲塞二钠以降价超60%中标,据公司执行董事兼总裁丁兆表示,医保局给出的价格远远低于企业预期,而对于这个价格,企业要么接受,要么流标。“这是大势所趋,又是国家层面牵头的医改方案,还是要顾全大局,顺应趋势。”丁兆补充道。
表9:四川汇宇制药过评品种
(来源:米内网数据库)
目前汇宇制药有2个注射剂独家过评,4+7品种培美曲塞二钠有望在扩面集采中再次中标,豪森药业4成市场将继续被蚕食。
德展健康:单品独大影响广,4+7品种已替代原研
2019年上半年德展健康实现营业收入9.22亿元,同比下滑44.50%;归母净利润2.42亿元,同比下滑45.48%。4+7品种阿托伐他汀钙2018年占公司业绩90%以上,中标后价格大幅下降,且4+7地区与非4+7地区的较大价差,对公司整体销售量及销售额产生较大影响。
表10:德展健康过评品种
(来源:米内网数据库)
中标品种阿托伐他汀钙在试点城市销量大幅提升,占有率接近68%,已经顶替原研成为阿托伐他汀市场占有率最大品牌。扩面集采中阿托伐他汀钙大概率继续中标。
结语
综上,对于公司核心产品且原来占有率较高的品种,中标后价格大幅下降,企业利润低了,对业绩会造成短期影响;对于原来占有率低的品种,虽然中标后价格下降,但采购量大涨,对公司业绩能起到提升作用。虽然“杀敌一千,自损八百”“惨胜”是药企代表及业内人士对“4+7”带量采购中标结果的比喻,但这是政策的演进趋势,即使大幅度降价,但对中标药企而言,其战胜的不仅是持有同品种的直接竞争对手,还有持有同类可替代品种的一众竞争对手。
来源:米内网数据库、上市公司公告