对于中成药企业来说,今年以来可以说是几经波澜。如6月4日,财政部组织对77家药企进行会计检查,其中中药生产企业33家,占比超过化药和生物制药企业。7月,国家卫健委在公布第一批重点监控合理用药目录时明确对西医开中药处方提出限制。8月20日国家医保局出台2019版国家医保目录时,也对西医开中药处方在医保支付方面加以限制。
业内表示,无论是带量采购,穿透式查账,还是医保目录调整,重点药品目录监控,今年以来,我国中成药企业可谓是面临收缩承压的一年。但这些政策对后续行业影响巨大的应该是禁止西医开具中成药。禁止西医开中药一度被业内解读为对中成药企业打击巨大的政策导向之一。但是近期一些地方的政策似乎给予了药企一丝喘息的机会。
如9月4日,山东省卫健委印发公告称,已经取得中医医师资格并注册执业,且在院校教育和毕业后教育接受过中医学课程学习的医生,可以开具中成药处方。基层医疗机构的全科医生和乡村医生,可以开具常见病、多发病的常用中成药处方,也可以延续使用中医医师开具的中成药长期处方。同时,经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方。
另外早在山东之前, 7月12日,河北省中医药管理局、省卫健委联合也发布过通知,就非中医类别医师服务有关事宜作出安排,提出在5种情况下,西医可以开具中药处方、提供中医药服务,且医师的执业单位掌握关键的考核权。
对此,业内表示,这些地方放开西医开具中药处方的限制,无疑将给中药,特别是中成药市场以新的希望。但是也有行业人士对此表示,从目前来看,对于完全打击医院中药乱用,彻底禁止西医开中药的政策执行虽然还没有到最后关头,仍有缓冲期,但对中药企业来说,一旦医院库存清理完,中药大限之期也就不远了。对于中药企业来说谋求转型迫在眉睫。”
对于中药企业的转型之路,一些企业表示向生物药研发方向转型。如某中药企业表示,目前公司正在由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换。
有业内人士分析称,目前,传统中医药企业转型生物药研发并非个案,九芝堂、天士力、步长制药等为代表的上市药企纷纷布局生物药领域,其中抗肿瘤药物、干细胞药物均是热点。
另外有分析人士认为,根据《“健康中国”2030规划纲要》里指出的中医药需要在“治未病”方面应发挥的作用,走大健康路线,如食品、保健食品、日化、药妆等品类或许成为中药企业今后发展破局之道。
中药行业洗牌已不可逆,中药企业转型已成为趋势。但是也有分析人士指出,生物创新药领域虽成热点,但是对传统中药企业来说,因受制于基础差异大,中成药企业要想取得跨越式发展,拿出科学和数据证明疗效尤为重要。
对于做中药的企业来讲,首先中药讲究的是好药材制好药。中药要抓住原料的规范化种植,使中药材质量标准慢慢提高,“药材质量有保证,源头上就有信心了。”其次,要用现代的医学手段,说明我们中药的安全性和有效性,这就是循证医学。这就需要大临床、大数据,用现代新的科学临床规范标准,来给中药进行一个循证医学的阐述,证明中药是安全有效的。
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