根据2019年医保目录属于中药部分的药品所示,中药注射剂的医保限制普遍都有“限二级及以上医疗机构”,个别产品含有适应症的限制。业内表示,在西医不能处方中成药的政策环境下,这些限制对于中药注射剂来说无疑是雪上加霜。笔者获悉,在中成药大面积受限的背景下,相关中药注射剂生产企业也受到了明显的影响。盘点各大企业,可以明显发现多家上市公司2019年半年报都不太好看,上半年注射剂板块的业绩均出现不同程度的下滑。
受政策影响,中药制剂业绩受冲击
丽珠集团上半年在中药注射剂方面的业绩就难言乐观,根据年报显示,与其化药领域的高歌猛进相比,中药制剂板块在2019年上半年实现营业收入7.09亿元,同比减少17.68%,在总营收中的占比在不断缩减。
参芪扶正注射液是丽珠集团的第一大单品,2019年上半年参芪扶正注射液实现销售收入4.55亿元,同比下降 16.58%。而且在医保控费的大背景下,辅助用药支出将会大幅削减,参芪扶正注射液前景不明。
昆药集团亦在半年报中表示,《国家重点监控药品目录》虽不含中药,但对中药处方权作出了新的规定,此举若严格执行,将导致大部分西医师不再具备中成药处方权,中成药尤其是中药注射剂的临床推广及销售会受到影响。
再看步长制药的主力品种丹红注射剂,在辅助用药政策收紧的影响下销量亦出现下滑,丹红注射剂从2017年的市场份额为5.49%,到2019年上半年下滑到4.39%。作为一个被列入了 31 个省市的重点药品监控目录的品种,丹红注射剂的市场空间的确大大缩减。
下一站,转型
药企极易受到医药行业政策影响,在中药注射剂前景暗淡的现下,一些企业也需要开始谋求新的盈利方式,创造多元化的发展模式,意图尽量增强企业本身的抗风险能力。
如丽珠集团,目前的研发方向就是换一个赛道,既然中药领域发展受限,那就把触角伸向化学制剂和生物药。
还有昆药亦在化药领域加大研发力度,其中抗高血压的化药KY43031和用于术后镇痛的化药KY43045均申报上市;治疗骨相关疾病的2类新药KY70091也进行了临床申报。
而步长制药则开始谋求转型,由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换;逐渐由中国本土化向全球化转换。
鉴于中药注射剂未来面临不甚明朗的前景,各大有前瞻性企业都已及时调整航向,这对于企业本身其实未尝不是一件益事。而对于消费者来说未来能有更多、更安全的药品选择,也是一件益事。
帮助转型,制药设备行业不可或缺
制药装备是医药行业生产得以维持的必备条件,医药产业发展与制药设备行业密切相关,两者相互依存。面对转型创新风暴,制药设备又怎能独善其身。
今年以来,国内部分制药装备企业正不断加码,例如,3月份某药机企业高端制药装备产业化项目正式开工,项目总建筑面积34830平方米,项目总投资3.5亿元,计划一年内完成。据悉,该项目建成后,将形成年产压片机、胶囊机、包衣机、制粒机、流化床等共计600余台(套)的综合性高端制药装备工业园区,达到12亿元的产能规模。
因为制药设备对于医药产业意义重大,除了在生产规模上大力发展外,其开始针对企业的创新性,不断为药企提供整体解决方案,为药企解决工艺上的难题,并满足其个性化需求。面对强势的转型风暴,面对行业发展的新需求,面对监管的日趋严格,我国制药装备行业充分发扬了不认输,不妥协的创新精神,进而为医药创新发展提供强有力的设备支撑。
面对医药行业的不断改革、创新,制药设备行业只有不断学习和引进新技术,并不断进行技术创新,严格按照标准和正确的经验执行,才能推动制药设备质量与效率同时提升,才能更好的配合医药产业的研发与转型,实现共同提升与发展。
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