阿斯利康和葛兰素史克在争夺呼吸优势的斗争中长期僵持不下,后者在三药物吸入器市场中占明显优势。另一轮组合吸入器的正面数据可以帮助阿斯利康吗?
根据周三发布的第三阶段精神病学试验数据,阿斯利康的三药copd med breztri气圈比其自身的双药治疗明显降低了慢性阻塞性肺疾病患者的恶化率。制药商说,同样在周三,美国食品和药物管理局给予阿兹卡班的法森拉治疗嗜酸性食管炎的孤儿药物地位,嗜酸性食管炎是一种非常罕见的疾病,目前还没有得到美国食品和药物管理局的批准。除了专利保护之外,该名称还有七年的独家经营权以及其他福利。
总的来说,阿斯利康的呼吸产品组合的进步凸显了英国制药商与该国葛兰素史克争夺该领域优势的战斗升级 - 特别是在三联组合中,葛兰素史克占据优势。
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Breztri目前在日本获i批准治疗慢性阻塞性肺部疾病,但在美国未获批准,面临着与葛兰素史克公司的Trelegy Ellipta的激烈竞争,后者在三药吸入器类别中有明显的领先优势。但是周三的数据可能会带来一些优势:两种剂量的Breztri都击败了两种药物的组合,正如试验研究者所指出的,这可以让医生在处方方面有更大的灵活性。
三重吸入器已经在FDA和欧洲药品管理局进行审查,但阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示,该公司期待尽快将新数据传递给监管机构。
新的数据增强了9月份公布的第三阶段克罗诺斯,该阶段显示布列兹特里·比塔兹的塞班克特和其他两种药物吸入器在24周内几乎所有时间点都改善了每秒钟内的用力呼气量(FEV1)——测量呼吸能力。
当时,与双药药物Bevespi相比,Breztri在相同的指标上有所欠缺,但阿斯利康指出,Breztri确实发布了一个数字上有利的趋势,只是不够强劲,不足以超过统计上显著的阈值。
现在,随着日本的批准以及在欧洲和美国的批准和监管审查正在进行,阿斯利康希望能从Trelegy市场领先的1.2亿英镑的第二季度销售额分得一杯羹。
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与此同时,阿斯利康可以放心了,它知道在等待三重组合赶上时,会用其他呼吸药物来推动葛兰素史克。例证:Fasenra在2019年上半年达到2.96亿美元 - 比去年增长了244%。
阿斯利康吹嘘尽管Fasenra是第三种针对嗜酸性粒细胞性哮喘上市的产品,但它已成为新手术患者的首选生物制剂这一事实。
Fasenra正在对抗一个熟悉的敌人,GSK的Nucala以及Teva的Cinqair和Novartis的Xolair作斗争,GSK的Nucala尚未被批准用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘。努卡拉一直在努力跟上法森拉更方便的给药方案,对于努卡拉来说,美国食品和药物管理局6月份批准的两种新的给药装置——一种自我给药的自动注射器和一种预充式注射器——可能对阿兹的药物构成挑战。