8月12日,世界卫生组织(WHO)宣布,根据一项医学试验的初步数据显示,两种实验性埃博拉药物显著提高了患者存活病毒的机会,为阻止刚果民主共和国部分地区一年多来爆发的疾病提供了新的希望。
这消息一出引起了全世界的欢呼雀跃!《Nature》、《Science》等重磅杂志也接连以头条的形式刊登了这一消息。又一次人类用智慧拯救了地球!
埃博拉病毒,以1976年初次爆发地非洲刚果民主共和国的埃博拉河命名,是一种人畜共通的丝状病毒。它透过患者体液传染,其引起的一种出血性传染病因无药可施而致死率高达90%。2018年8月1日,该病毒卷土重来,刚果东部爆发了历史上最大的埃博拉疫情,感染人数多达2831人,截止目前已有约三分之二(即1888人)宣告死亡。该危机事件被世界卫生组织宣布为“全球公共卫生紧急事件”。
2018年11月,由世界卫生组织提议,无国界医生组织国际医疗队、ALIMA三家医疗慈善机构发起的PALM(“共同拯救生命”)试验正式启动。该项试验是WHO首次多药随机对照试验,旨在评估用于治疗埃博拉病人的四种药物的安全性和有效性。
在该试验中,研究人员对三种埃博拉抗体制剂和一种抗病毒 药物进行了评估。由于之前ZMapp的数据被认为足够好,被作为其他三类药物的主要参考对象。
ZMapp:Mapp生物制药的埃博拉病毒免疫反应的药物。该药物是三个人源化抗体的血清混合物,于2014年7月31日开始第一次人体试验,并显示出较高的存活率。
mAb114:美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)研发的单克隆抗体,于1995 年刚果民主共和国基奎特的埃博拉疫情中开始治疗感染。
Regn-EB3:美国纽约再生元(Regeneron)制药公司开发的三种单克隆抗体的混合物,也称为REGN3470-3471-3479。这些抗体是是由再生元利用VelociSuite技术发明的三种全人单克隆抗体,此前已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定。
Remdesvir:美国加州福斯特市的 Gilead Sciences 公司开发的小分子抗病毒 药物,作为一种核苷酸前药,可阻断病毒复制所需的关键酶。
8月12日该试验提前结束!来自再生元(Regeneron)制药的REGN-EB3和来自美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的mAb114显示出“显著的存活率”。具体而言,使用REGN-EB3和mAb114的患者死亡率分别为27%和34%,而使用ZMapp和remdesvir的患者死亡率分别为49%和53%。
自此,埃博拉不再成为恐慌!埃博拉不再成为无药可救的生物危机!再生元研发执行副总裁Neil Stahl博士表示:“再生元团队在创纪录的时间内开发出了REGN-EB3,期待进一步全面地审查试验数据,并与政府和其他合作者合作,使REGN-EB3可用于控制当前爆发的疫情和未来的临床用途。”
参考资料:
[1] updat on Ebola drug trial: two strong performers identified
[2] PALM EBOLA CLINICAL TRIAL STOPPED EARLY AS REGENERONS REGN-EB3 THERAPY SHOWS SUPERIORITY TO ZMAPP IN PREVENTING EBOLA DEATHS
[3] Two Ebola drugs show promise amid ongoing outbreak