全国首张药店业态《行业综合许可证》颁布了,以后开药店,只需一证,GSP证、许可证都不用了。
开药店,只需一证
近日,上海市浦东区市场局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,“一业一证”时代到来。
自国家出台审批改革制度后,从“二证合一”到“五证合一”,再到“一业一证”,彻底改善了零售药品经营环境。
过去开药店,至少需要两证,《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,要经营范围食品、医疗器械的还需《食品经营许可证》、《第三类医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案证明》。
现今,这些证件都不用了,按照上海思路,以后所有药店只需一张《行业综合许可证》即可。
多证合一,大大缩减审批流程
据了解,上海市本次改革证照审批是在便利店业态已率先突破的基础上,进一步推进药店业态实现一证准营。
具体来说,六证合一证,改革前上海市开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证,改革后仅需申办一张《行业综合许可证》。
同时,审批时限缩短90%,在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程,办理时限压缩至15个工作日,较法定时限143个工作日缩减90%,较承诺时限115个工作日缩减87%;材料精简72%,申请材料由改革前的68份压减至19份、减少72%,填表要素由改革前的463项减少至130项、减少72%。
此外,上海市场局还表示,将以“高效办成一件事”为目标,持续深化“一业一证”改革,进一步探索更多业态的“一证准营”。这也表示,接下来,将有更多的药店获得《行业综合许可证》,且审批时限及材料还会精简,开药店不再难。
审批顺畅了,经营才便利
当然,办 理 证 件没有最快,只有更快,全国已有多地在审批制度改革后,开药店拿证不到一周。
今年5月17日,四川泸州自贸试验区川南临港片区就为永正药房颁发了全市首张由《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《食品经营许可证》等合一的《药品经营许可证》,而拿到此证从提交申请到现勘到拿证,只用了5个工作日。
如果说“三证合一”5个工作日拿证快,那么,“五证合一”3个工作日拿证呢?2017年5月初,湖北武汉开发区(汉南区)就向8家企业颁出“五证合一”的《企业经营许可证》,审批时间从180天缩减到3天。
正因审批顺畅了,行业经营环境才便利。2017年4月份,国务院总理主持召开国务院常务会议,确定进一步推进“多证合一”和削减工商登记前置审批。
自此,全国企业审批去年药店呈爆发式增长,相对2017年公布的数据,药品零售持证企业多了36000家,批发企业多了1000家,零售连锁多了262家,零售连锁门店多了26000家,零售药店多了9000家。