“利妥昔单抗注射液、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、依那西普注射液、西黄丸、丹龙口服液共26个品规增补进挂网采购目录”,8月12日青海省药品采购中心挂出一则消息引起业界关注。
虽说业界翘首以盼、网传本周将发布的新版国家医保目录仍是犹抱琵琶半遮面,但青海省还是给了不少创新产品一个“小惊喜”:根据该省医保局《关于增补部分药品挂网采购的通知》文件要求,正式挂网的《增补部分药品挂网采购目录(2019)》入围企业将在8月12日-9月6日期间报名。
类似青海省等具有地域特色的地区,增补临床急需或地方特色的药品进采购目录既属情理之中,也有意料之外,或许它将改变不少企业的命运。
取全国最低3省价格
青海《关于开展增补部分药品挂网采购的公告》对增补药品企业提出了四大要求:
一是国家谈判、省级联盟谈判和集中采购平台已入围的同通用名、同厂家、同剂型、同规格的相关品种不再接受报名。
二是本次增补挂网采购企业需按要求申报全国最低3省采购价格(同时提供采购价格交易截图)。注意,与很多地方一样,就采购价格而言,取全国最低3省采购价格。医疗机构结合临床实际遴选药品,并参考生产企业填报的全国最低3省报价与生产企业进行议价。
三是各投标企业按照要求递交相关资质文件,提交资质材料前,请投标人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性,以避免由此带来投标被拒绝的风险。
四是增补部分药品挂网采购工作将按照公布的时间进行,如遇特殊情况,青海省电子招标投标公共服务平台及青海省药品集采网站另行通知。
从这份采购目录的调整情况来看,临床急需或部分独具特色的品种又进入新一轮的洗牌期,这是一个在“降价、控费”为主题的医改大时代,采购目录的进与不进关乎很多企业的发展大计。
创新药成长新契机
综合现有的政策组合拳,国家重点监控目录、各省重点监控目录,按病种付费、限制西医的中成药处方权,以及“4+7”城市国家集采试点等政策,均剑指一个目标——控费。各地实际情况不同,各省采购目录的增补或许为短期内尚未赶上医保目录调整,或未争取到国家谈判机会,抑或是根本难以纳入医保体系的品种,在各地找到入口,开辟新空间。
以利妥昔单抗注射液为例,一周前,复星医药在汉利康上市短短数日后,便主动降低价格,全国零售药店陆续执行最新价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%,这将直接惠及更多淋巴瘤患者,同时也能为国家节省更多医保支出和医疗资源。
此次降价,对每位患者而言,仅一个疗程注射即可节省超过5000元治疗费用,按照DLBCL患者至少6-8个疗程的治疗,每位患者将至少节省3万~4万元治疗费用,进入医保报销后,患者自费费用将更低。看得出,进入采购目录就意味着进入市场的快车道。
从青海这份目录中,记者注意到,新增补的品种还包括了中药抗癌第一药“西黄丸”。据悉,该药有解毒消痈、化痰散结、活血祛瘀的功效,可以辅助抗癌药物对肿瘤有效治疗。西黄胶囊进入《国家基本药物目录(2018年版)》,而西黄丸临床主要用来治疗乳腺癌、肺痈以及恶性淋巴瘤等疾病。
事实也表明,地方采购目录的增补与否,关乎部分药厂产品在公立医疗机构的推广和使用,特别是化药和中成药生产厂家,相同通用名的竞争会更加激烈,也会让不少企业出局。专家认为,“增补进地方采购目录对产品结构单一、销售团队单一、销售模式单一的创新型企业有很好的帮助。当然,进目录多数是以价格为‘敲门砖’的,如依那西普注射液,从前不久山东省公布的数据来看,依那西普注射液(0.94ml:50mg/支)列入该省大病谈判药品,谈判价格为1093元/支。而此前依那西普25mg规格单支价格由2300元降至699元,降幅高达70%。也就是说药物经济性将是地方增补进采购目录的关键考虑要素。”