医药网7月31日讯 作为一家知名中药企业,为支持嘉和生物实现上市,康恩贝这段日子以来动作频频。
▍9.53亿,生物药企谋求境外上市
近日,浙江康恩贝股份有限公司(以下简称“康恩贝”)拟以人民币9.53亿将所持有的嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)25.3359%的股权转让给嘉和生物拟境外上市主体JHBP(CY) Holdings Limited (以下简称“JHBP(CY)”)的全资子公司 HH CT Holdings Limited(以下简称“HHCT”)。
据了解,此次股权重组动作是嘉和生物在为海外上市做前期准备,但嘉和生物未来发行股票并上市的事宜会受到其他因素的影响,能否以及何时上市仍然具有不确定性。
公告显示,嘉和生物现属于生物药研发型企业,目前立项开发的重点在研单抗产品有10 个,包括单抗生物类似药和单抗创新药。其中 9 个产品已进入临床试验阶段,适应症涵盖肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病三大领域。
除了自行开发之外,嘉和生物还通过合作开发、授权等方式开展国内外多项合作。
目前在中国处于III期临床试验阶段的产品为:抗 HER2 人源化单抗(同类药商品名:赫赛汀,Herceptin),英夫利昔单抗生物类似药(原研药商品名:类克,Remicade)和贝伐珠单抗生物类似药(原研药商品名:安维汀,Avastin);进入II期临床试验阶段的产品为:杰诺单抗注射液(PD-1)。
▍各企业动作频频,只为上市
为支持嘉和生物实现上市,康恩贝这段日子以来动作频频。
康恩贝表示,经过会议审议通过,公司出资人民币9.6亿元在上海浦东新区投资设立全资子公司上海康嘉医疗科技有限公司(简称“上海康嘉”),并由上海康嘉以不超过人民币9.6亿元的投资额在英属维尔京群岛(BVI)设立2家全资子公司“康嘉医疗”和“康和医疗”)。
此番动作是为了推进嘉和生物境外上市的股权重组方案——6月24日,上海康嘉通过康嘉医疗和康和医疗以人民币9.52亿元认购嘉和生物境外上市主体JHBP(CY)1.4亿股股份,以最终实现持有与公司目前所持有的境内嘉和生物25.3359%股份等额的权益。
除了康恩贝外,嘉和生物其他境内股东云南沃森生物技术股份有限公司、福建福建平潭华兴康平医药产业投资合伙企业 (有限合伙)、嘉兴观由兴沃股权投资合伙企业(有限合伙)和平潭泰格盈科创业投资合伙企业(有限合伙)拟分别将所持嘉和生物股权转让给 HHCT,并于 2019 年7月26日签署了《股权转让协议书》。
因为嘉和生物属于生物药研发型企业,由于需要很长的研发时间,尚属于投入期,难以获得市场回报,因此嘉和生物在成立十余年后仍未实现盈利。
2017年,嘉和生物实现营收0.36亿元,净利润亏损0.54亿元;2019年3个月实现营收164万元,净利润亏损0.25亿元。
在这种背景下,嘉和生物需要通过对外融资以解决其产品研发、临床及生产基地建设等资金需求,开始寻求境外上市,也是在情理之中了。
▍多家知名中药企业,布局生物药
康恩贝作为一家以现代中药和植物药为核心业务的制药企业集团,经过三十多年的发展,已成为中国中药十强,浙江制药工业龙头企业。但其多年前就提出“择机发展生物制药”的业务战略。
康恩贝2018年年报显示,公司的发展战略是以现代中药与植物药业务为基础,以特色化学药制剂业务为重要支撑,并积极布局发展生物药。其中,去年以9.5亿元参股嘉和生物药业有限公司,成为其第二大股东和最大的产业投资者,就是康恩贝积极探索以投资+业务合作方式加快布局和推进生物药发展的举措。
此次嘉和生物是否境外上市成功,也一定程度上反映了康恩贝布局生物药的具体进展。
无独有偶,去年9月,最大中药注射剂市场持有者步长制药,宣布转型生物制药。
公告显示:步长制药的全球化、全产业化(天然药、植物药、重要化药、生物药、医疗器械、互联网医疗、基因医疗)等将是一个必然趋势,为了实现该战略,步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药、植物药和重要龙头地位的优势,实现医药行业内的跨界发展与并购。
目前步长在生物制药方面已公开的投入为17.2亿元人民币,其在研生物药品有10种,预计上市时间最早为2021年,最迟为2029年。
如果说康恩贝、步长对生物药的布局尚属于萌芽期,那么天士力对生物药的探索值得借鉴。
6月25日,天士力发布公告称,其控股子公司天士力生物医药股份有限公司已向中国证监会提交了发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市的申请。
天士力此前主营现代中药、化学药等的科研、种植、提取、销售等,其自行研制成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线,主导产品复方丹参滴丸以药品身份进入韩国、越南等国家和地区的医药市场——公司致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链。
而天士力向生物药的转型已经可见成效。
天士力2018年年报显示,天士力拟通过对旗下生物药板块进行资产重组,将控股子公司上海天士力药业有限公司打造成公司生物药板块的唯一经营平台。截至目前,通过自主研发、投资引进等多种方式,天士力生物共布局超过15个品种。
据悉,我国的生物药市场进入快速发展阶段。弗若斯特沙利文的预测显示,中国生物药市场有望从2017年的人民币2,185亿元增长到2022年的4,785亿元,复合增速17%,高于全球市场(2017年2,402亿美元)同期11%的增长。