礼来宣布其CDK4和6抑制剂Verzenio(abemaciclib)已被发现可明显延长患有HR +,HER2-晚期乳腺癌的女性患者的生命。
该药物是第一种也是唯一一种与氟维司群组合使用的CDK4和6抑制剂,基于III期MonARCH 2研究,包括癌症在内分泌治疗后进展的患者/经前经后期和绝经后妇女,可以实现统计上的总生存率的明显改善。
分析显示,联合治疗符合其总存活率的次要终点.先前的MonARCH 2研究证实了统计上的无进展存活率的显著改善,该试验的主要终点作为其批准该方案的基础在超过全球50个国家使用。在对MonARCH 2的分析中没有观察到新的安全信号,这与Verzenio的既定安全性概况一致。
“我相信我们必须继续对抗这种具有毁灭性的疾病,因为患有转移性乳腺癌的女性希望尽一切努力过上更充实的生活,并为那些最需要它们的患者提供服务,”礼来公司总裁肿瘤学研发负责人安妮怀特说。Anne继续说道,“虽然Verzenio已经为无进展生存带来了令人印象深刻的好处,但我们很高兴Verzenio是第一种也是唯一一种与氟维司群联合使用的CDK4和6抑制剂,可以明显地延长和经前经后期和绝经后妇女的寿命”。
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症,2018年诊断出新病例超过200万。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌,即从乳腺组织扩散到身体其他部位的癌症,以及局部或区域性癌症晚期乳腺癌,意味着癌症已经在它开始的器官外生长但尚未扩散到身体的其他部位。
礼来公司计划在今年晚些时候召开的医疗会议上向监管机构提交数据并提供详细数据。(cyy123.com)