7月18日,我国发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,明确未来3-5年关于药品、医疗器械、特殊用途化妆品的检查制度规范,对市场进行积极的引导和完善的检查监督体制。
意见提出,到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。随着意见的发布,根据笔者不完全统计,目前江西、湖南、陕西、江苏等多地药监局已经采取行动,致力于完善药品监管队伍,提升药品监管水平。
江西:新增110个编制
江西省将新增110个编制,打造药检“哨兵”,并且设置专门的药品检查监督办公室和检查员中心,内设区域性第一至第五药品检查所。该项措施与《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》文件精神高度契合,将为药品安全加固防线。
值得注意的是,江西省药监局“一办一中心五所”监管模式在全国属首创。今年6月27日,江西省委编办就下发通知,调整了江西省药监局机构编制,核增编制,设置药品检查监督办公室、江西省药品检查员中心曁江西省疫苗检查中心。如今江西新增110个编制,并设立的“一办一中心五所”监管模式是一大进度。
湖南:聘任86名“把关员”
7月18日,湖南省药品监督管理局举行聘任仪式,其中30人获湖南省药品GMP、药品GSP、医疗器械和化妆品一级检查员聘任证书,56人获湖南省药品GMP、药品GSP、医疗器械和化妆品二级检查员聘任证书。
这是湖南省聘任的首批药品医疗器械化妆品检查员,旨在落实《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,做好公众用药用械用妆安全的把关,为省药品安全保驾护航。
陕西:举办主题教育专题课
7月24日,陕西省药品监管局举办“不忘初心、牢记使命”主题教育专题课。其中提到,要着力在监管能力提升上实现新突破。
加强监管力量建设,以贯彻《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》为契机,进一步推动职业检查员队伍建设,逐步建立起一支与全省医药产业规模和检查任务量相匹配的职业化、专业化检查员队伍。
江苏:成立13个检查分局
7月23日,江苏省药品监督管理局13个检查分局授牌大会在宁举行。机构改革后,省以下不再单独设置药品监管部门,药品监管体制由三级监管变成省一级监管,省药品监管局由二线“指挥员”变成一线“战斗员”。
业内表示,检查分局的设立有利于集中注意力到药品监管上来,特别是将监管骨干队伍吸纳到关键的生产监管环节中来,为监管工作提供更加坚实的制度保障。