医药网7月22日讯 7月上旬，国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药目录（化药及生物制药）的通知》，对西医处方中成药进行限制。众所周知，在临床市场，中成药处方80%以上都是由西医开出，换言之，全国近6000亿元中成药市场，有近5000亿元来自西医处方。文件如果落实执行，至少会在2～3年内对中成药处方市场带来沉重打击。
▍政策落地执行
针对这一文件，中成药企业比较关注三个问题：文件内容能否执行？什么时候能真正落地执行？下一步会怎么执行？笔者观点如下：
首先，这个文件肯定会执行。国家最近出台一系列政策，如医保改革、药品“两票制”改革等基本上都一一落实执行下去。
中成药在临床使用中，乱用、滥用现象尤为严重。中成药的使用要围绕中医基础理论，西医使用中成药基本靠临床经验积累，没办法应用中医辨证理论治病。虽然已经有很多中成药企业，对中成药的有效成分、作用机理做了很多研究，推广的学术定位也是西医现代科学的证据链条，但这仅仅局限于个别单一成分中成药，大多数中成药组方成分复杂，必须用中医辨证理论进行思考。
其次是什么时候执行的问题。文件中的很多内容都是框架似的条款，具体落实到细节应该还有一段时间，并且涉及省级中医药主管部门，各类别学习中医药专业考试的标准还要明确。笔者认为，今年下半年具体细节的制度文件会从国家层面明确，各省级单位如果落地贯彻执行至少要到明年。
最后是下一步怎么执行。国家在大力扶植中成药发展的同时，又连续出台文件，规范中成药的使用，如国家医保目录中成药品种受到较大限制，从这次重点监控用药目录各级医疗机构上报情况来看，中成药也是重灾区。本次西医处方中成药受限制，又对中成药处方做了要求，虽然西医通过其他方式可以获得中成药处方权，但最快也要1年时间，所以对近两年中成药在处方市场的销售必将产生影响。
因此，很多大型中成药企业肯定会思考，如何满足西医处方中成药的需求？如果能快速满足这个需求，就会在未来的中成药处方市场占据高地，很多速成班、中医快速教育机构会像雨后春笋一样遍地开花。各省级单位可能会根据实际情况制定差异化政策，一些地区如广东、云南等，消费者使用中药或中成药已经成为习惯，西医对中医中药的理解程度也比较高，是否可以放宽西医处方的条件要求，我们可以拭目以待。
▍二次拓展与二次定位
总的来说，国家近年出台的政策基本都会贯彻执行到位，企业不能抱有侥幸心理，要有未雨绸缪的准备，特别是这次政策影响最大的中成药处方企业，目标营销市场一定要进行二次扩展，产品要做二次定位。
在临床战场中，首先要做好有中医药处方资格的目标医院开发，特别是中医院、中西医结合类医院、有中医相关科室的大型医院等。其次是整理自身处方量较大的目标西医处方客户，要把处方量较大的客户梳理出来，思考如何满足其处方中成药的需求，先满足自己的西医VIP的处方条件，对此，市场职能部门可以考虑相关中医继续教育项目，通过提高西医学习中医基础理论的契机，将自己的产品进行有效衔接。
加快扩展第三终端和OTC市场，不能在一条道上走到黑。随着国家放宽电子处方政策，这类市场受政策影响因素比较小，并且中成药具有副作用低、保健养生等特点，在中国的认知度较高，能运用的营销动作也比较丰富，企业要思考用“第二条”“第三条”腿走路。
产品的二次定位尤为关键，西医处方中成药，除了之前临床的用药经验，还有一些单方制剂中成药，有一定的药学作用机理，有效成分可以说得清楚，比如华蟾素片、脉血康胶囊、火把花根片等，都是单一组方，不用考虑中医药理论的炮制和配伍，可效仿西药治疗机理推广。只要能保证药品的有效含量恒定，再做一些药代动力学方面的研究，肯定会得到很多西医的认可。
针对那些组方比较多的中成药，推广的基础理论肯定是中医理论，现阶段临床上很多西医也认可回顾性研究成果。这类药企必须把药品的基础性研究和临床回顾性研究放在战略地位，中医理论不是通过多少课时的学习和考评就能真正搞懂的，还是要利用现代科学理论予以验证。只有你的品种具备极具说服力的现代科学理论依据，西医才能在真正意义上认同产品，产品才能在某些疾病领域成为一线治疗用药。
▍结束语
未来西医处方中成药受限，这是大势所趋，但也不能“一刀切”，针对已经具备现代科学理论试验基础的中成药，可以适当放宽西医处方政策。这要看国家是否对中成药的临床入围标准进行设计，就像化学仿制药开展一致性评价那样。过了相关门槛的中成药，比如已经进入国家基本药物目录的中成药，经过多方面评估，临床疗效确切，西医处方可以不需要那么多限制。
无论如何，中成药企业应当做好充足准备，要想真正延续产品生命力，就必须做好市场的二次扩展，并深入研究定位。只有以现代科学理论为基础的证据链条，才是西医处方药品之根本。
