美国食品和药物管理局已经批准了Recarbrio（亚胺培南，西司他丁和relebactam），这是一种抗菌药物产品，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）和腹腔内感染（cIAI）的成人患者。
“FDA仍致力于促进开发安全有效的新型抗菌药物，为患者提供更多选择以对抗严重感染，”FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任医学博士、公共卫生硕士Ed Cox说，“重要的是，当治疗患者感染的替代抗菌药物有限或无替代的情况下应保留使用Recarbrio。”
Recarbrio是一种三药联合注射液，含有亚胺培南 - 西司他丁，一种以前FDA批准的抗生素，以及relebactam，一种新的β-内酰胺酶抑制剂。
部分地通过亚胺培南 - 西司他丁治疗cUTI和cIAI的有效性和安全性的研究结果来确定Recarbrio的功效。基于来自体外研究和感染动物模型的数据来评估relebactam对Recarbrio的贡献。在两个试验中通过注射对Recarbrio给药的安全性进行了研究，每个试验用于cUTI和cIAI。cUTI试验包括298名成人患者，其中99人接受了拟议的Recarbrio剂量治疗。cIAI试验包括347名患者，其中117名接受了拟议的Recarbrio剂量治疗。
在用Recarbrio治疗的患者中观察到的最常见的不良反应包括恶心、腹泻、头痛、发烧和肝酶增加。
患者服用更昔洛韦禁止使用Recarbrio，除非报告的全身性癫痫发作的益处大于风险。患者服用丙戊酸或双丙戊酸钠（用于控制癫痫发作的药物）时也应避免与Recarbrio同时使用，因为丙戊酸水平的降低可能会导致癫痫发作。
Recarbrio获得了FDA的合格抗感染药品（QIDP）称号。QIDP指定人用抗菌和抗真菌药物产品，旨在根据FDA安全和创新法下的抗生素研发激励法案（GAIN）来治疗严重或危及生命的感染。作为QIDP指定的一部分，Recarbrio被授予优先审查，根据该审查，FDA的目标是在加急时间范围内批准该申请。
FDA批准Merck＆Co公司的治疗药物Recarbrio。（本网编译）
