美国食品和药物管理局（FDA）已经批准拜耳的Gadavist（钆布醇）作为首个也是唯一一个冠状动脉疾病患者心脏磁共振成像（CMRI）的造影剂。
该注射已被批准用于评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）的成年患者的心肌灌注和晚期钆增强。
该批准是基于两项前瞻性、开放标签、非随机、多中心、盲点阅读的III期研究，该研究调查了钆布醇增强型心脏MRI的诊断结果，用于评估显著的冠状动脉疾病。
心脏磁共振成像是一种用于心血管系统功能和结构的非侵入性评估的医学成像技术，该批准是使“医疗专业人员可以使用经过验证的非侵入性方法评估其患者的”标志性世界上最常见的心脏病形式，“Cedars-Sinai心脏研究所心脏成像和核心脏病学主任Daniel
Berman表示。
该技术源自并基于与磁共振成像相同的基本原理，但是优化运用于心血管系统。
拜耳医学和临床事务放射学主任托马斯·巴尔泽说：“Gadavist扩大使用范围的获准对于美国受冠状动脉疾病影响的1650万患者来说是一个重大新闻，因为它为他们提供了一种非常强大的非侵入性诊断选择。”
他继续说道，“作为对比媒体的行业领导者，我们致力于通过创新推动科学发展，这对患者来说至关重要。在患有已知或疑似冠状动脉疾病的患者中使用对比增强型冠状动脉疾病将为心脏病专家和放射科医师提供有关心肌功能的重要信息以支持患有这种高度流行疾病的患者的管理。”
冠状动脉疾病是美国最常见的心脏病类型，因为在美国，高达一半的中年男性和三分之一的中年女性在其一生中都有患冠状动脉疾病的风险。
当心脏供应血液、氧气和营养物质（冠状动脉）的主要血管受损或患病，并且动脉中的斑块积聚，减少血液流向心脏时，病情就会发展。（本网编译）
