疫苗管理法出台,对促进行业健康发展影响极大。下文对短期内疫苗行业发展状态做下理论评估,不保证其必然性。
生产、质检、研发、注册等人员流动率将大幅度提升
一般而言,除了主要负责人,对于企业罚款等事项,均没有针对具体个人的处罚敏感。“十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留”,这一条将会很大程度影响就业人员。除了一些部门负责人之外,员工信息很大程度上是隐秘的。而部门负责人则都是在监管部门备案的,但这里把“直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员”也囊括进来,使得任何参与到注册(申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为)、生产操作(编造生产、检验记录或者更改产品批号)等实际操作的人员均有牵连。
这可以说是监管部门针对某些违规企业的一次釜底抽薪。意在让尽可能多的人感受到压力而跳槽,或者被迫纠偏。
但是跳槽到一个新企业,是不是需要解决前任留下的地 雷,只有到入职后才会真正感受到。因为历史原因,挖坑太多导致人员慌忙逃难的企业。新人入职后大概率同样也会因此离开,毕竟近期某企业被查三年前批记录的处罚还历历在目。稍有不慎,前几年积累的经验,可能都成了污点。这对于已经达到职业经理级别的人员而言,除非薪资尤其优厚,否则不具有吸引力。频繁的、短期的、大量的人员流动,将在一个时期成为常态。反过来而言,从现在到未来疫苗法实施,如果一个企业没有大量密集的人员流动,侧面也能说明该企业的合规合法性及待遇,都是非常良好的。
中小型企业迎来一波收购兼并潮,资源集中度将进一步形成
随着技能人员的流失,一些不具有市场优势的企业会更加缩减产量。而面对产品风险中的经济处罚,小公司更是无力招架。即使有单一拳头型产品,如果市场无法扩大化,那最好的结局应该是趁着还有活力,被收购、兼并。传统产品疫苗的利润优势大概率逐渐萎缩。新兴疫苗,如HPV等净利润的稳步扩张,将进一步缩减传统疫苗产业投入规模,少数有自主创新研发团队企业利用新产品攫取市场份额,最终疫苗行业呈现出资源高度集中化形势。
疫苗价格大概率会上升
人员的频繁流动意味着企业付出的薪酬增加,成为一个刚性需求。此外为降低企业风险而进行的疫苗责任强制保险制度,虽然一旦出事,由保险公司承担。但前期企业对保险公司的购买费用想必也是价格不菲。疫苗信息电子追溯系统,恒温配送等设备的投入,也使得疫苗成本直线提升。价格拉升、质量可靠、能稳定供应,将成为未来趋势。
疫苗行业将实现平稳过渡的健康发展
此次疫苗法,同前期的二审稿比较,删减了一些处罚条款。这一方面是没有植入性的默认企业有意违规,另一方面也是保障了疫苗行业的一种平稳发展状态。监管部门努力避免产业的大起大落,减少运动式监管,积极实现一种“可控,能实现,能保证”的法规软着陆。对于整个行业平稳有序的提升大有裨益。