美国食品和药物管理局今天批准Dupixent（dupilumab）用于治疗伴有慢性鼻窦炎（鼻窦和鼻腔炎症延长）的鼻息肉（鼻窦内层生长）的成人患者。这是第一个被批准用于控制不充分的慢性鼻窦炎鼻息肉的治疗方法。
“鼻息肉可导致嗅觉丧失，患者通常需要手术切除息肉，”FDA药物评估和研究中心肺部、过敏和风湿病产品部主任Sally
Seymour博士说“Dupixent为鼻息肉不能通过鼻内类固醇控制的患者提供了一种重要的治疗选择。它还减少了对鼻息肉手术和口服类固醇的需求。”
Dupixent通过注射给药。Dupixent的有效性和安全性是在通过两项研究中确定的，其中724名患者，是年龄在18岁及以上患有慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉，尽管服用鼻内皮质类固醇，但仍有症状的患者。从统计学上看，与安慰剂组相比，接受Dupixent的患者的鼻息肉大小和鼻充血的明显降低。服用Dupixent的患者也报告了嗅觉增强的能力，少数患者需要鼻息肉手术和服用口服类固醇。
Dupixent可能会导致严重的过敏反应和眼部问题，如眼部炎症（结膜炎）和角膜炎症（角膜炎）。如果患者出现新的或恶化的眼部症状，如发红、瘙痒、疼痛或视力改变，他们应咨询他们的健康护理专员。报告的最常见副作用包括注射部位反应以及眼睛和眼睑炎症，包括发红、肿胀和瘙痒。接受Dupixent的患者应避免接种活性疫苗。
Dupixent最初于2017年被批准用于12岁及以上患有湿疹的患者，这些患者不能通过局部治疗得到充分控制，或者当这些疗法不可取时。在2018年，Dupixent被批准作为12岁及以上患有中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的附加维持治疗。
FDA对此申请给予优先审查通道。Dupixent的批准授予了再生元制药公司。（本网编译）
