医药网6月13日讯 5月29日召开的中央全面深化改革委员会第八次会议，审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》等文件，由此，医用耗材的临床采购与使用，正式被纳入最高层关注的视野。会议指出，高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。
此外，国务院办公厅近日印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》也提及，要制定进一步规范医用耗材使用的政策文件，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题。
从深改组会议和最新医改任务可以看出，一场治理高值医用耗材的“战役”即将全面打响。在此背景下，医用耗材这桩生意还那么好做吗？行业究竟该如何健康有序发展？请看资深行业人士喻剑云的分析。
虚高价格被医保部门“盯上”
近年来，随着“两票制”和“4+7”带量采购的实施，药品领域的利润被不断压缩，一大批药企、商业公司和医药代表不得不转型，而以往利润颇为丰厚的医用耗材领域，就成为他们转型的目标之一。但另一方面，很长时间以来，医用耗材价格虚高、过度使用等现实问题，令控费压力加大的医保支付方不满，也令被“薅了羊毛”的患者不满。群众要求医用耗材价格下降的呼声不绝，更有传言称医保部门继药品之后，准备对医用耗材“动手”。
对于医用耗材目前在临床使用方面存在的一些问题，资深行业人士喻剑云看得非常透彻。他说，首先，耗材价格虚高，造成诊疗费用过高，加上过度医疗严重，极大地加重了病人负担和医保压力；其次，现在在医院，一次性耗材重复使用严重，容易造成交叉感染，提高了诊疗事故率，这样的案例媒体屡有报道，如2018年5月，浙江省中医院检验科主管技师赵某某就因操作“封闭抗体治疗”服务项目中淋巴细胞的收集、提纯时，多次使用同一根吸管交叉吸取、搅拌、提取所操作批次人员的淋巴细胞，致5名妇女感染HIV病毒，被判处有期徒刑二年六个月。
不只是临床使用，和药品一样，医用耗材也需要通过招标和挂网，医疗机构才能采购。但耗材的采购和药品还存在着诸多不同，其间也暴露出很多问题。喻剑云就此分析道，在国家医保局组织“4+7”带量采购之前，药品一般是以省为单位进行采购，采购主体为某一省份内的基层医疗机构或县及以上医疗机构（军区的话对应军队医疗机构），规模大，品种多。而耗材则是由一家医院，或几家医院联合，以地级市为单位，或者直接以医院为单位进行采购，这就容易造成价格的不统一，乃至价格虚高。
事实上，对于医用耗材价格虚高、过度使用问题，相关部门早就有了认识，并不断与之“斗争”，如制定“耗占比”、取消“耗材加成”等，但效果不如人意。
喻剑云表示，取消“耗材加成”只是将医院的的利润空间砍掉，“耗占比”在一定程度限制了高值耗材的的使用，但并没有从根本上解决价格虚高的问题。只有理顺耗材的各流通及推广环节，理顺医疗的补助机制和医生的收入分配机制，压缩流通及推广的中间环节利润，才能促使耗材价格合理回归，真正降低医保支付压力，还利于老百姓。
喻剑云还强调，随着国家医保局接过招采权力，今后将统一管理药品和耗材的招标，旧有格局有望被打破。而且，国家医保局对耗材的管控，将会向药品管控学习。此前药品领域“4+7”带量采购，已经取得阶段性成功，药品价格大幅度地降低。“4+7”模式今后必然会大面积推广实施，并且扩大到耗材领域，降低耗材的价格，还会严格执行“耗占比”、“两票制”，以及通过“单病种收费”等手段控制高值耗材的使用。
竞争规则将被彻底颠覆
虽然医用耗材的临床使用和招采等方面的问题饱受诟病，并已被医保部门“盯上”，但是，在“两票制”和“4+7”带量采购等政策挤压下的部分药品生产企业、商业公司和医药代表，依然把其当作转型的方向之一。在耗材的未来不确定性日益增加的情况下，这是一种好的选择吗？
喻剑云就此分析道，对于药企、商业公司和医药代表来说，这也是迫不得已的选择，何况在短期内，医用耗材领域还是个不错的选择，毕竟现在国内的医用耗材创新研发能力不足，还需要一段时间的培育和政策支持。而且，耗材和药品的营销渠道及临床推广方式是相通的，都是面向医疗机构和临床医生。此外，这部分企业和医药代表在以往经营药品的的过程中，已建立起了成熟的模式，具有网络和渠道优势，转型也是轻车熟路。
但喻剑云也强调，耗材和药品的推广还是有一些不同之处。耗材需要加强产品的后续支持服务，尤其是治疗性耗材，大部分是需要提供临床跟台服务；并且，耗材和设备是组合销售，决定转型的话需要加强这方面的学习。
虽然现在看来，部分企业和药代转型医用耗材还是不错的选择，但随着医改的深入，招采方式的变革，医用耗材的价格会逐步回归理性，利润空间会被不断压缩，而且，耗材领域很快会迎来大力的整顿。因此，喻剑云建议道，这些转型而来的企业和医药代表，也该与时俱进，不能再按照过去的套路操作，应积极应对政策和市场的变化。如：打包某疾病手术所用的相关耗材销售，严格满足医院的“耗占比”及单病种收费的规定，降低产品的毛利率，保持合理的利润；再者，随着耗材“两票制”的推广实施，企业还需要加强财务的处理能力，防止财务风险发生；还有，需要提前做好准备，以应对药品“4+7”模式推广到耗材领域。
当然，对耗材领域进行治理，还是为了规范行业的发展。事实上，国家也是鼓励医用耗材行业健康发展的，出台的扶持政策也不少，如前不久国家卫健委下发的《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》指出，探索县域内药品耗材的统一管理和采购配送等。业内人士据此判断，基层医用耗材市场将迎来大放量，相关企业该及时抓住其中的机遇。
喻剑云对此政策也是充满期待。他说：“随着国家分级诊疗和医联体政策的实施，基层医疗机构能够得到大医院专家的技术指导和支持，老百姓在家门口就能享受到高水平的医疗服务。因此，基层的医用耗材也必将迎来大放量，相关企业需要提前做好准备，加大基层医疗机构的开发和服务能力。”
喻剑云最后指出，当前，国家正在30个城市试点推广DRG付费改革，由医保部门统筹管理医院的医疗行为。医院在新的医保支付方式的约束下，将改变对科室（医生）的考核规则。医生在诊疗开具处方时，将由过去追求回扣，改变为追求性价比，质优价廉的耗材，将得到医生的青睐，以往价格虚高的耗材，将会被性价比高的耗材所替代。随着医保改革的加速，医生薪酬激励机制的改变，耗材行业传统的竞争规则将被彻底颠覆。
正如喻剑云所言，随着国务院《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》的下发，很快，规范医用耗材使用的政策文件也将面世，在妥善解决好公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题后，耗材领域很可能迎来一次大洗牌，市场格局也将被重塑。
