6月14日,有“年内最重磅医药IPO”之称的翰森制药(豪森药业在港股上市主体名称为翰森制药)顺利登陆港股,最高发售价每股14.26港元,预计总募集资金78.6亿港元,当天开盘价为16.300港元,截至中午12点,总市值1025亿港元。数据显示,截至2019年6月13日,港股市值超千亿的药企仅剩药明康德,作为业界关注度超高的翰森制药,并没有让大家失望。
港股药企市值TOP10,再有1家超千亿
(数据统计日期2019年6月13日收盘)
数据显示,截至2019年6月13日收盘,港股药企中市值超千亿港元的仅有药明康德,药明生物以超900亿港元紧跟其后。6月14日,翰森制药顺利登陆港股,截至中午12点,市值已超千亿港元。
翰森制药自2018年9月第一次提交港股招股文件后,一路披荆斩棘,2019年4月11日再次更新招股文件,提到在2019年1月25日引入了新的投资者Boyu基金,获得2.48亿美元战略融资,翰森制药的当时的估值已达到650亿港元。当时曾有业内人士预估,上市后的翰森制药有望向千亿市值进发,如今看来是神预言配上了强者。
14个新品在路上,2019有望获批的重磅有哪些?
表2:2018年至今豪森药业获批的产品情况
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网数据显示,2018年至今,豪森药业获批产品达10个,其中1类新药为聚乙二醇洛塞那肽注射液,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制;5个获批的仿制药中,琥珀酸普芦卡必利片、安立生坦片、维格列汀片、阿哌沙班片按新分类获批视同通过一致性评价,此外获批生产的还有注射用米卡芬净钠;在一致性评价补充申请方面,头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片也已顺利过评。
表3:豪森药业目前正在审评审批中的产品情况
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
豪森药业目前正在审评审批中产品有14个,包括了两个1类新药甲磺酸奥美替尼片、甲磺酸氟马替尼片,1个2.2类新药奥氮平口腔速溶膜,1个3类仿制药注射用福沙匹坦双葡甲胺,以及10个4类仿制药。
上述仿制药中,注射用福沙匹坦双葡甲胺国内暂无企业获批也无进口产品,马来酸阿法替尼片、恩格列净片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸厄洛替尼片、帕利哌酮缓释片、卡格列净片以及利奈唑胺片均有望冲击国内首仿。
注射剂一致性评价艰难前行,6大产品冲击首家过评
截至目前,通过或视同通过一致性评价的注射剂仅有10个,而片剂则多达96个,可见其中的艰难。但国内药企并不退缩,纷纷备战,目前在审评审批中的注射剂一致性评价补充申请涉及的产品数量达91个。
表4:豪森药业正在审评审批中的一致性评价申请
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
豪森药业目前在审评审批中注射剂一致性评价补充申请涉及产品达7个,除了注射用培美曲塞二钠已有过评企业外,其余6个产品均有机会成为首家过评。
2018年在重点省市公立医院终端,上述产品除了酒石酸长春瑞滨注射液外,其余产品的销售额均超亿元,注射用培美曲塞二钠的销售额为16.1亿元、注射用替加环素的销售额为7亿元、注射用盐酸吉西他滨的销售额为6.6亿元、利奈唑胺葡萄糖注射液5.4亿元。(米内网)