勃林格殷格翰和礼莱已经公布了CAROLINA试验的完整数据,其中与患有II型糖尿病和心血管风险的成人中的格列美脲相比,Trajenta(利格列汀)没有显示出心血管风险增加。
该研究是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂唯一的活性比较心血管结果试验,在DPP-4抑制剂心血管结果试验中研究利格列汀安全性的时间也是最长,平均随访时间超过六年。
在试验中,利格列汀组中较高比例的患者(16%)达到治疗可持续性的次要复合功效终点,而格列美脲组为10.2%。其也满足的次要复合功效结果被定义为在最终就诊时HbA1c等于或低于7%,没有急救药物,中度或重度低血糖或2%或更高的体重增加。
“美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会推荐II型糖尿病治疗,对已确诊的心血管疾病患者具有益处,”礼莱糖尿病产品开发副总裁Jeff Emmick说。他继续说道,“但是,考虑为患者降低血糖的其他疗法的医生需要一种具有既定长期安全性的额外药物。这些来自CAROLINA的新数据,以及来自安慰剂对照心血管结局试验CARMELINA的数据,扩大了利格列汀的证据和经验,让医疗人员使用Trajenta治疗广泛II型成人患者的长期安全性更有信心。”
美国糖尿病协会在旧金山举行的第79届科学会议上报告了这一发现。(本网编译)