全球增速有点猛
来那度胺原研药由新基开发，2005年12月获FDA批准上市，商品名为“Revlimid”，2007年6月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2010年6月25日获日本PMDA批准上市。2018年，全球来那度胺胶囊以销售额96.85亿美元位居畅销抗肿瘤药物TOP10榜首。近几年来那度胺全球销售额一直保持两位数的增长，市场潜力巨大。
2013年1月，新基的来那度胺获批进入中国，商品名为“瑞复美”，剂型为胶囊剂，规格为5mg、10mg、15mg、25mg。据国内样本医院数据统计，2018年，来那度胺医院终端销售额为1.42亿元，比上一年增长547.3%，增长迅猛。
中国市场后来者“超车”
目前，来那度胺国内市场除了原研厂家新基的产品以外，还有双鹭药业、正大天晴和齐鲁制药的产品参与竞争。其中，北京双鹭药业的来那度胺按新药3.1类、正大天晴药业的产品按仿制药6类申报并获批生产，仍需通过一致性评价，目前两家企业均已提交一致性评价补充申请。4月25日，齐鲁制药的来那度胺胶囊获国家药监局批准上市，该产品以仿制药4类申报上市，获批生产后视同通过一致性评价。这是继2017年推出注射用硼替佐米后，齐鲁制药又一重磅血液系统抗肿瘤药物获批。齐鲁制药成为国内同时拥有两大多发性骨髓瘤药物的企业。
本土企业三雄争霸
来那度胺的化合物专利已于2017年7月到期，目前除原研企业新基和三家本土企业双鹭、正大天晴和齐鲁制药的产品上市以外，国内还有众多企业在加速布局。
2017年11月，双鹭药业的来那度胺胶囊在国内获得首仿上市；2019年1月，正大天晴来那度胺胶囊第二家仿制上市。齐鲁制药虽然是国内第三家获批来那度胺上市的企业，但为首家过评，在下一步招标采购中将占据优势地位。
据国内样本医院用药数据统计，2013年来那度胺用药金额为175万元，2014年为1078万元，2015年为1356万元，2016年为1921万元，2017年为2202万元，2018年为1.43亿元。国内上市5年来，该药销售额增速不是很快，而2018年增长迅猛。分析其原因，之前增速不快主要是由于进口药价格较高，在国内市场有些水土不服。但该产品进入医保目录后，2018年市场大有改观。
图2 2013-2018年中国来那度胺样本医院市场情况（单位：万元）
2017年7月19日，来那度胺等36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017版）》乙类范围。2018年8月以后，多地陆续调整部分前期国家谈判抗癌药品价格，来那度胺10mg、25mg医保支付价分别为811元/粒和1030元/粒。该产品进入医保目录后，原研产品降价，加上仿制药对原研产品的冲击，2018年开始市场有了不俗表现。
