诺华宣布对其研究性吸入联合治疗QMF149进行的III期QUARTZ研究已经满足哮喘控制不佳患者的主要和关键次要终点。每日一次的固定剂量治疗显示肺功能和哮喘控制与单独吸入皮质类固醇(ICS)相比有着显著的改善。
第一项研究结果显示,从统计学上来讲醋酸茚达特罗和糠酸莫米松组合治疗在肺功能方面表现出显着的改善,通过'FEV'测量,这是在深呼吸后一秒内可以被挤出的空气量 - 大约24小时最后一次服用研究药物后数小时。
该研究纳入了802名男性和女性患者,他们的平均年龄为45.6岁,平均哮喘持续时间为14年。
诺华公司对QUARTZ研究结果非常满意,该研究考察了茚达特罗与糠酸莫米松固定剂量组合的疗效和安全性,“德国美因茨大学医院内科医学部肺病科Oliver Kornmann博士评论道。
他继续说道,“通过简化复杂的吸入治疗方案,固定剂量组合吸入器可以为哮喘患者提供优势,特别是当它们每天一次给药时,可以进一步减轻疾病的负担。”
哮喘影响全球约3.58亿人,如果没有得到充分控制,可能会造成严重的个人,健康和经济负担,但尽管有大量哮喘治疗,但仍有超过三分之一的患者无法控制。
“尽管有多种可用的治疗方法,但许多患者的生命仍然受到哮喘的影响,”呼吸系统发展部负责人琳达·阿姆斯特朗说。她继续说道,“QUARTZ研究的QMF149结果补充了最近在2019年美国胸科学会大会上提出的QVM149第二阶段数据,显示QVM149优于当前的护理标准。我们期待看到PLATINUM临床试验计划的其他数据。”该组合目前正在研发用于治疗尽管目前治疗仍然有症状的患者的控制不强的哮喘。(本网编译)